3 硫酸鋇(Ⅱ型)幹混懸劑藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Liusuanbei(Ⅱ xing) Ganhunxuanji
3.1.3 英文名
Barium Sulfate(Type Ⅱ)for Suspension
3.2 來源(名稱)、含量(效價)
3.3 性狀
本品爲白色疏鬆的細粉;有香味。
3.4 鑑別
取本品約0.3g,照硫酸鋇(Ⅱ型)項下的鑑別試驗,顯相同的反應。
3.5 檢查
3.5.1 酸鹼度
取本品100g,加水至100ml製成混懸液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲5.0~9.0。
3.5.2 顆粒細度
取本品1.0g,加水20ml,充分振搖使均勻,立即取1滴於載玻片上,在400倍顯微鏡下檢視3個視野,絕大部分顆粒的直徑應爲0.5~50μm,超過50μm者不得多於2粒。
3.5.3 乾燥失重
取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過1.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.5.4 黏度
取本品200g,加水100ml製成混懸液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ G第二法),用NDJ-1型旋轉式黏度計1號轉子,每分鐘30轉,在25℃時的黏度不得過0.150Pa·s。
3.5.5 抗酸鹼性
取黏度項下的混懸液,分別用鹽酸溶液(9→100)和氫氧化鈉試液調節pH值爲1及14,立即用上法測定黏度,均不得過0.150Pa·s。
3.5.6 抗二氧化碳性
取雙重造影產氣劑[本品由枸櫞酸、碳酸氫鈉、消泡劑及輔料組成,分別製成酸粒及鹼粒後,按1:1.3混合分裝]3g,加水10ml,產氣後的溶液與抗酸鹼性項下的混懸液混合,攪拌均勻後,立即用上法測定黏度,不得過0.150Pa·s。
3.5.7 其他
應符合口服混懸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ O)。
3.6 類別
診斷用藥。
3.7 貯藏
3.8 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版