3 磷[32P]酸鈉鹽口服溶液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
磷[32P]酸鈉鹽口服溶液
3.1.2 漢語拼音
Lin[32P]suannayan Koufurongye
3.1.3 英文名
Sodium Phosphate [32P] Oral Solution
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲磷[32P]酸鈉鹽溶液（主要含Na2H32PO4，有載體）。含磷[32P]的放射性濃度，按其標籤上記載的時間，應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色澄清液體。
3.4 鑑別
（1）取本品適量，用合適的儀器測定，其β-的最大能量爲1.71MeV。
（2）取本品，照放射化學純度項下的方法測定，在Rf值約爲0.7處有放射性主峯。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲6.0～8.0（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 含磷量
3.5.2.1 對照溶液的製備
精密稱取磷酸二氫鉀21.95mg，置500ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml中含磷10μg）。
3.5.2.2 供試品溶液的製備
精密量取本品適量，用水稀釋1000倍（使每1ml中含磷約10μg），即得。
3.5.2.3 測定法
精密量取對照溶液和供試品溶液各1ml，分別置5ml量瓶中，不斷搖動下分別依次加釩酸銨試液0.5ml、鉬酸銨試液0.5ml與70%高氯酸溶液1ml，用水稀釋至刻度，搖勻，30分鐘後，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在420nm的波長處分別測定吸光度，計算，即得。每1ml中含磷（P）不得過10mg。
3.6 放射化學純度
取本品適量，以丙酮－水－濃氨溶液－三氯醋酸（60ml：20ml：0.5ml：2.5g）爲展開劑，照放射化學純度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅻ 一法）試驗，磷[32P]酸鈉的放射化學純度應不低於98%。
3.7 放射性濃度
取本品，照放射性活度（濃度）測定法（2010年版藥典二部附錄XIII）測定，每1ml的放射性活度應不低於370MBq。
3.8 類別
放射性藥。
3.9 規格
（1） 370MBq （2） 740MBq （3） 1850MBq （4）3700MBq
3.10 貯藏
3.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版