利膽排石片

1 拼音

lì dǎn pái shí piàn

2 英文參考

lidan paishi tablets[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]

lidan paishi pian[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]

3 概述

利膽排石片爲中成藥，主要成分爲金錢草、茵陳、黃芩、木香、鬱金、大黃、檳榔、枳實（麩炒）、芒硝（精製）、厚朴（姜制）^[1]。具有清熱利溼，利膽排石的功效。用於溼熱蘊毒、腑氣不通所致的脅痛、膽脹，症見脅肋脹痛、發熱、尿黃、大便不通；膽囊炎、膽石症見上述證候者。

《中華人民共和國藥典》（2010年版）記載有利膽排石片的藥典標準。

4 利膽排石片的藥典標準

4.1 品名

利膽排石片

Lidan Paishi Pian

4.2 處方

金錢革250g、茵陳250g、黃芩75g、木香75g、鬱金75g、大黃125g、檳榔125g、麩炒枳實50g、芒硝25g、姜厚朴50g

4.3 製法

以上十味，木香、大黃、芒硝粉碎成細粉；其餘金錢草等七味加水煎煮，濾過，濾液濃縮至適量，與上述細粉和適量的輔料混勻，製成顆粒，乾燥，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

4.4 性狀

本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕褐色；味苦、鹹。

4.5 鑑別

（1）取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶大，直徑60～140μm（大黃）。木纖維成束，長梭形，直徑16～24μm，壁稍厚，紋孔橫裂縫狀、十字狀或人字狀（木香）。用乙醇裝片後置顯微鏡下觀察：不規則形結晶近無色，邊緣不整齊，表面有細長裂隙且現顆粒性（芒硝）。

（2）取本品5片，除去包衣，研碎，加甲醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液濃縮至約2ml，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.5g，加甲醇20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的五個橙黃色熒光斑點；置氨蒸氣中燻後，日光下檢視，斑點變成紅色。

（3）取本品10片，除去包衣，研細，加乙醚20ml，冷浸4小時，時時振搖，濾過，濾液揮去乙醚，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取木香對照藥材1g，加乙醚10ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—丙酮（10：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（4）取本品5片，糖衣片除去糖衣，研細，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸於，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液爲黏合劑的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5：3：1：1）爲展開劑，薄層板置展開缸中預飽和30分鐘，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（5）取橙皮苷對照品，加甲醇製成飽和溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（4）項下的供試品溶液及上述對照品溶液各5μl，分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—甲醇—水（100：17：13）爲展開劑，展開，展距約8cm，取出，晾乾，再以甲苯—乙酸乙酯—甲酸—水（20：10：1:1）的上層溶液爲展開劑，展開，展距約8cm，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

4.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。

4.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水—磷酸（47：53：0.2）爲流動相；檢測波長爲280nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於2000。

4.7.2 對照品溶液的製備

取黃芩苷對照品適量．精密稱定，加70%乙醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。

4.7.3 供試品溶液的製備

取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率300W，頻率50kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用70%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液5ml，置25ml量瓶中，加70%乙醇至刻度，搖勻，即得。

4.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每片含黃芩以黃芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）計，不得少於2.0mg。

4.8 功能與主治

清熱利溼，利膽排石。用於溼熱蘊毒、腑氣不通所致的脅痛、膽脹，症見脅肋脹痛、發熱、尿黃、大便不通；膽囊炎、膽石症見上述證候者。

4.9 用法與用量

口服。排石：一次6～10片，一日2次；炎症：一次4～6片，一日2次。

4.10 注意

體弱、肝功能不良者慎用；孕婦禁用。

4.11 貯藏

密封。

4.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

5 利膽排石片藥品介紹

5.1 藥品名稱

利膽排石片

5.2 藥品漢語拼音

Lidan Paishi Pian

5.3 性狀

利膽排石片爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕褐色；味苦、鹹。

5.4 利膽排石片的主要成份

金錢草、鬱金、枳實、檳榔、厚朴、大黃等。

5.5 利膽排石片的功能主治

清熱利溼，利膽排石。用於溼熱蘊毒、腑氣不通所致的脅痛、膽脹，症見脅肋脹痛、發熱、尿黃、大便不通；膽囊炎、膽石症見上述證候者。

5.6 利膽排石片的用法用量

口服。排石：一次6～10片，一日2次；炎症：一次4～6片，一日2次。

5.7 注意事項

體弱、肝功能不良者慎用；孕婦禁用。

6 參考資料

1. ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會．中醫藥學名詞（2004）[M]．北京：科學出版社，2005．．