3 利巴韋林滴鼻液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Libaweilin Dibiye
3.1.3 英文名
Ribavirin Nasal Drops
3.2 含量或效價規定
本品含利巴韋林(C8H12N4O5)應爲標示量的90.0%~110.0%。
本品中可加適量的抑菌劑。
3.3 性狀
本品爲無色的澄明液體。
3.4 鑑別
取本品,照利巴韋林項下鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲4.5~6.5(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。
3.5.2 滲透壓摩爾濃度
取本品,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅸ G),滲透壓摩爾濃度應爲270~330mOsmol/kg。
3.5.3 其他
應符合鼻用製劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ R)。
3.6 含量測定
精密量取本品適量,用流動相定量稀釋製成每1ml中含利巴韋林50μg的溶液,照利巴韋林含量測定項下的色譜條件,利巴韋林峯與抑菌劑峯的分離度應符合規定,按利巴韋林項下的方法測定。
3.7 類別
抗病毒藥。
3.8 規格
(1)8ml:40mg (2)10ml:50mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版