2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Kelaweisuanjia Qiang‘anbianqingmeisu Keliji
2.3 標準號
WS-172（X-151）-97
2.4 拉丁文或英文
Clavulanate Potassium and Amoxicillin Granules
2.5 主要活性成分
本品爲克拉維酸鉀和羥氨苄青黴素的混合製劑，含克拉維酸（C8H9NO5）和羥氨苄青黴素（C16H19N3O5S）分別爲其標示量的90.0-120.0%。
羥氨苄青黴素 125g（以C16H19N3O5S計）
克拉維酸鉀 31.25g （以C8H9NO5計）
輔料 適量
製成 1000袋
2.6 性狀
本品爲淡黃色顆粒，味甜。
2.7 鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品與對照品的色譜峯的保留時間一致。
2.8 檢查
酸度 取本品1.0g，加新沸放冷的蒸餾水40ml攪拌，濾過，取濾液依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH），PH值應爲4.8-6.6。
乾燥失重 取本品適量，用五氧化二磷爲乾燥劑，在40℃減壓乾燥至恆重，減少重量不超過7.0%（中國藥典1995年版二部附錄ⅧL）。
其它 除粒度外，應符合顆粒劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠN）。
2.9 含量測定
測定法 取布洛芬對照品約500mg，鹽酸僞麻黃鹼對照品約125mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml與內標溶液1ml置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，取10μl注入液相色譜儀記錄色譜圖；另取本品20片，精密稱定，研細，.精密稱取適量（約相當於布洛芬200mg）置50ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液4ml與內標溶液1ml置25ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度，搖勻，同法測定，按內標法以峯面積計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
青黴素過敏者禁用。
2.13 劑量
口服：成人和大於12歲兒童，一次2袋，一日3次；7～12歲兒童，一次1.5袋，一日3次；1～7歲兒童，一次1袋，一日3次；3個月～1歲兒童，一次半袋，一日3次。嚴重感染時，劑量可加倍或遵醫囑。未經重新檢查，連續治療期不超過14天。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
口服：成人和大於12歲兒童，一次2袋，一日3次；7～12歲兒童，一次1.5袋，一日3次；1～7歲兒童，一次1袋，一日3次；3個月～1歲兒童，一次半袋，一日3次。嚴重感染時，劑量可加倍或遵醫囑。未經重新檢查，連續治療期不超過14天。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半