2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Jiushisuan Meituoluoer Kongshipian
2.3 標準號
WS-122（X-105）-94
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE METOPROLOLI TARTRATIS MODESTE LIBERANTES
2.5 主要活性成分
含酒石酸美託洛爾［（C15H25NO3）2·C4H6O6）］
2.6 性狀
白色或類白色片。
2.7 鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於酒石酸美託洛爾0.3g），加水10ml振搖使酒石酸美託洛爾溶解，濾過，濾液置潔淨試管中，加硝酸銀試液過量，即生成白色沉澱。滴加氨試液恰使沉澱溶解後，置水浴中加熱，銀即遊離，並附在試管內壁成銀鏡。
（2）取本品的細粉適量，加乙醇製成每1ml中含20μg的溶液，濾過。濾液照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在224nm的波長處有最大吸收。
2.8 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法），以鹽酸溶液（9→1000）900ml爲溶劑。轉速爲100轉/分，依法操作，但在1、2、4、6小時分別取溶液10ml濾過，並即時在操作容器中補充鹽酸溶液（9→1000）10ml，取續濾液，照分光光度法（附錄24頁），在274nm的波長處分別測定吸收度，另精密稱取經80℃乾燥至恆重的酒石酸美託洛爾對照品適量，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.1mg的溶液，同法測定吸收度，分別計算出每片在不同時間的溶出量。本品每片在1、2、4和6小時的溶出量應分別相應爲標示量的25～45%、36～65%、60～80%和60～90%，均應符合規定。
如6片中僅有1～2片超出上述規定限度，且其平均溶出量均符合規定時，應另取6片複試；初，複試的12片中僅有1～2片超出規定限度，且其平均溶出量均應符合規定時，亦可判爲符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。
2.9 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取在80℃乾燥至恆重的酒石酸美託洛爾對照品適量，加鹽酸溶液（9→1000）溶解並定量稀釋製成每1ml中約含100μg的溶液。
供試品溶液的製備 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱出適量（約相當於酒石酸美託洛爾100mg）置100ml量瓶中，加鹽酸液（9→1000）70ml，時時振搖，使酒石酸美託洛爾溶解，2小時後，加鹽酸液（9→1000）稀釋至刻度，用乾燥濾紙濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液10ml，置100ml量瓶中，加鹽酸液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法 分別取對照品溶液及供試品溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）在274nm波長處測定吸收度，計算即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
嚴重竇性心動過緩、房室傳導阻滯、低血壓、心力衰竭、病態竇房結綜合徵，嚴重支氣管痙攣及孕婦禁用。肝、腎功能不全及分娩期婦女慎用。
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
0.1g。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。