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濟南市醫療機構使用藥品管理辦法(修訂)
...nshìyīliáojīgòushǐyòngyàopǐnguǎnlǐbànfǎ(xiūdìng)《濟南市醫療機構使用藥品管理辦法(修訂)》由1993年4月6日濟南市人民政府令第60號公佈,根據2006年2月20日《濟南市人民政府關於清理〈濟南市醫療機構使用藥品管理辦法〉等二...
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濟南市醫療器械使用管理若干規定
...規定所稱醫療器械使用單位是指下列機構:(一)依照《醫療機構管理條例》,取得《醫療機構執業許可證》從事疾病診斷、治療活動的機構;(二)依照《計劃生育技術服務管理條例》,取得《計劃生育技術服務機構執業許可...
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氯巴佔臨時進口工作方案
...)國家衛生健康委組織提出氯巴佔臨牀需求量,確定使用醫療機構名單,選定牽頭進口的醫療機構,組織擬訂藥品使用規範和處方資質要求,明確患者知情同意和醫生免責要求。(二)牽頭進口的醫療機構應向國家藥監局提出臨...
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醫療器械分類規則
...一)預期目的指產品說明書、標籤或者宣傳資料載明的,使用醫療器械應當取得的作用。(二)無源醫療器械不依靠電能或者其他能源,但是可以通過由人體或者重力產生的能量,發揮其功能的醫療器械。(三)有源醫療器械任...
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戒毒治療管理辦法
...》、《中華人民共和國執業醫師法》、《戒毒條例》、《醫療機構管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《護士條例》等法律法規的規定,制定本辦法。第二條本辦法所稱戒毒治療,是指經省級衛生健康行政部門批准...
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直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...不得收取任何費用。第六十條藥品生產企業和配製製劑的醫療機構不得使用與國家標準不符的藥包材。第六十一條有《行政許可法》第六十九條、第七十條規定情形的,國家食品藥品監督管理局可以根據申請人或者利害關係人的...
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醫療器械標準管理辦法(試行)
...īliáoqìxièbiāozhǔnguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《醫療器械標準管理辦法(試行)》於2001年11月19日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2002年5月1日起施行。第一章總則第一條爲了加強醫療器械標準工作,保證醫療器械的安全、有...
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藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...試液、標準品(或對照品)、滴定液、培養基、實驗動物等管理辦法;3.決定物料和中間產品的使用;4.審覈成品發放前批生產記錄,決定成品發放;5.審覈不合格品處理程序;6.對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣,並...
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醫療廢物分類目錄(2021年版)
拼音:yīliáofèiwùfēnlèimùlù(2021niánbǎn)基本信息:《醫療廢物分類目錄(2021年版)》由國家衛生健康委、生態環境部於2021年11月25日《關於印發醫療廢物分類目錄(2021年版)的通知》(國衛醫函〔2021〕238號)印發,要求各...
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無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...詳細的研究資料和驗證資料。應在遵循相關法規的前提下使用本指導原則。本指導原則是在現行法規和標準體系以及當前認知水平下制訂的,隨着法規和標準的不斷完善,以及科學技術的不斷髮展,本指導原則相關內容也將進行...
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醫療器械說明書和標籤管理規定
...規定第一條爲規範醫療器械說明書和標籤,保證醫療器械使用的安全,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本規定。第二條凡在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械,應當按照本規定要求附有說明書和標籤。第三條醫療...
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鐵路運營食品安全管理辦法
《鐵路運營食品安全管理辦法》由衛生部、工商總局、質檢總局、食品藥品監管局會同鐵道部制定,衛生部辦公廳2010年9月8日印發。鐵路運營食品安全管理辦法第一條爲了保障公衆身體健康,加強鐵路運營食品安全管理,依據《...
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醫療器械經營監督管理辦法
...約定質量責任和售後服務責任,保證醫療器械售後的安全使用。與供貨者或者相應機構約定由其負責產品安裝、維修、技術培訓服務的醫療器械經營企業,可以不設從事技術培訓和售後服務的部門,但應當有相應的管理人員。第...
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藥品管理法
...出售中藥材以外的藥品。具體辦法由國務院規定。第四章醫療機構的藥劑管理:第二十二條醫療機構必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員。非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作。第二十三條醫療機構配製製劑,須經...
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中華人民共和國藥品管理法
...出售中藥材以外的藥品。具體辦法由國務院規定。第四章醫療機構的藥劑管理:第二十二條醫療機構必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員。非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作。第二十三條醫療機構配製製劑,須經...
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食品安全國家標準“十二五”規劃
...全標準管理制度。公佈實施食品安全國家標準、地方標準管理辦法和企業標準備案辦法,明確標準制定、修訂程序和管理制度。組建食品安全國家標準審評委員會,建立健全食品安全國家標準審評制度。二是加快食品標準清理整...
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衛生監督信息報告管理規定(2011年修訂版)
...四條各級衛生行政部門應當建立健全衛生監督信息查詢、使用制度。第十五條涉及衛生監督信息報告的原始資料應當納入衛生監督檔案管理,由衛生監督機構負責保管。衛生監督數據要永久保存並定期備份。第五章信息安全:第...
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醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...:yīliáojīgòuzhìjìpèizhìzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)》於2000年12月5日經國家藥品監督管理局局務會議通過,自2001年3月13日起施行。第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》...
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食品安全風險監測管理規定
...門及人員,建立食源性疾病監測報告管理制度,對轄區內醫療機構食源性疾病監測報告工作進行培訓和指導。第十三條縣級以上衛生健康行政部門應當委託具備條件的技術機構,及時彙總分析和研判食品安全風險監測結果,發現...
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醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...品生產質量管理規範》的基本原則,制定本規範。第二條醫療機構正電子類放射性藥品係指由醫療機構利用本單位的醫用迴旋加速器生產的正電子類放射性核素製備的放射性藥品。第三條本規範適用於具有Ⅲ類以上(含Ⅲ類)《...
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按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定
...適用食品安全國家標準的建議。第十二條食品生產經營者使用食藥物質應當符合國家法律、法規、食品安全標準和食藥物質目錄的相關規定,產品標籤標識和經營中不得聲稱具有保健功能、不得涉及疾病預防治療功能。第十三條...
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加強藥用輔料監督管理的有關規定
...分,直接影響藥品的質量。爲進一步加強藥用輔料生產、使用的監管,確保藥品質量安全,依據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品生產監督管理辦法...
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藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...分省局、國家局藥品審評中心和藥品認證管理中心及部分醫療機構等相關部門徵求意見,初步收集彙總反饋意見後進一步修改;於2011年3月18日將徵求意見稿(第二版)在國家局網站公佈,向社會公開徵求意見。截至2011年5月,收...
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藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...藥品和簡易搶救設備,確保搶救設備狀態良好,能備應急使用。(二)儀器設備管理。儀器設備管理應由專人負責;儀器設備操作者應具有適當資質並經過操作培訓,應根據相應用途使用設備;儀器設備應有清晰的標籤標明其生...
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放射性藥品管理辦法
...和國領域內進行放射性藥品的研究、生產、經營、運輸、使用、檢驗、監督管理的單位和個人都必須遵守本辦法。第四條衛生部主管全國放射性藥品監督管理工作。能源部主管放射性藥品生產、經營管理工作。第二章放射性新藥...
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藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則
...其他嚴重危害人體健康的情形。第十一條藥品經營企業、醫療機構未違反《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》的有關規定,且同時具備以下情形的,一般應當視爲符合《藥品管理法實施條例》第八十一條的“充分證據”,...
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食品安全風險評估管理規定
...農業部、商務部、原工商總局、原質檢總局、原國家食品藥品監管局印發的《食品安全風險評估管理規定(試行)》(衛監督發〔2010〕8號)同時廢止。通知要求各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委,中國疾病...
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保健食品化妝品快速檢測方法認定指南
...快速檢測方法應設計科學合理,易於操作;(二)檢測所使用的儀器性能穩定、便攜,試劑應易於獲得;(三)快速檢測方法應符合國家相關的產業政策。六、申報資料及要求:(一)申報資料:1.保健食品、化妝品快速檢測...
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醫療器械監督管理條例
...用醫療器械爲他人提供醫療等技術服務的機構,包括取得醫療機構執業許可證的醫療機構,取得計劃生育技術服務機構執業許可證的計劃生育技術服務機構,以及依法不需要取得醫療機構執業許可證的血站、單採血漿站、康復輔...
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新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第三版)
...和機化性肺炎等鑑別。五、病例的發現與報告:各級各類醫療機構的醫務人員發現符合病例定義的疑似病例後,應立即進行隔離治療,並報告醫療機構相關部門和轄區疾控中心,由醫療機構在2小時內組織院內或區(縣)有關專...