2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Jiere Xiaoyan Jiaonang
2.2 標準編號
WS3-B-1259-92
2.3 處方
膽酸 32. 5g 豬去氧膽酸 37. 5g 珍珠母粉 500g 水牛角濃縮粉 250g 黃芩甙 50g 梔子提取物 30g 金銀花提取物 90g 板藍根提取物 220g? 冰片 10g 薄荷腦 7. 5g 鬱金揮發油 5ml 鬱金提取物 50g 廣藿香揮發油 15ml 廣藿香提取物 80g 石菖蒲揮發油 15ml 石菖蒲提取物 80g
2.4 製法
以上十六味，將板藍根、梔子、金銀花、鬱金、廣藿香和石菖蒲的提取 物與珍珠母粉 200g配研均勻；取冰片、薄荷腦及鬱金、廣藿香、石菖蒲的揮發油與珍珠 母粉 200g配研均勻；取膽酸、豬去氧膽酸及黃芩苷與珍珠母粉 100g配研均勻。水牛角濃 縮粉及適量澱粉加入到上述三種配研均勻的粉末中，使成 1500g ，配研，混勻，裝膠囊 即得。
2.5 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲棕黃色粉末；氣香，味涼、苦。
2.6 鑑別
(1)取本品內容物，置顯微鏡下觀察：不規則碎片，灰白色或灰黃色 稍具光澤。表面有灰棕色色素顆粒，並有不規則縱長裂縫。
(2)取本品內容物0. 5g，加稀鹽酸，即發生大量氣泡，濾過，濾液顯鈣鹽的各種 鑑別反應(附錄27頁)。
(3)取本品內容物0. 5g，加甲醇10ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液作爲供試品 另取黃芩甙對照品，加甲醇製成每 1ml含 1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法 (附錄57頁)試驗，吸取上述兩種溶液各 5μl ，分別點於同一硅膠G薄層板上，以醋 酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:5:3)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以 1%三氯化鐵 乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(4)取本品0. 2g，加醋酸乙酯10ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶 液。另取膽酸、豬去氧膽酸，加乙醇製成每 1ml各含 2mg的混合溶液，作爲對照品溶液 照薄層色譜法(附錄57頁)試驗，吸取上述供試品溶液 5μl ，對照品溶液 2μl ，分 別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-乙醚-冰醋酸(4:5:1) 爲展開劑，展開，取出， 晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在 105℃加熱數分鐘，置紫外光燈(365nm) 下檢視。供 試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.7 檢查
2.8 含量測定
取本品內容物0. 1g，精密稱定，置凱氏瓶中，按附錄45頁氮測定法 測定，即得。 本品含氮(N)不得少於 2.0%。
2.9 功能與主治
清熱解毒，鎮驚安神。用於外感風熱引起的發燒，咽喉腫痛，扁 桃腺炎，咽炎等症。
2.10 用法與用量
口服，一次 3粒，兒童一次 1～2 粒，一日 3次。
2.11 注意
孕婦忌服。
2.12 規格
每粒裝0. 3g。
2.13 貯藏
密封，置陰涼乾燥處。 注 1、板藍根、梔子和金銀花提取物的製法： 取板藍根、梔子和金銀花粗粉，分別加水煎煮二次，第一次 1小時，第二次0.5 小 時，濾過，合併二次濾液，濾液分別濃縮至相當於原投藥重量的體積，加乙醇至含醇量 爲60%，使沉澱，濾過，濾液回收乙醇，分別濃縮至相對密度爲1.35 (80℃測) 的清膏 於70～80℃烘乾，分別研成細粉，即得。 2、鬱金、廣藿香、石菖蒲揮發油及提取物的製法：
(1)取鬱金、廣藿香和石菖蒲粗粉，分別加水浸泡過夜，分別提取揮發油。
(2)提取揮發油後的水溶液，分別濾過，濾液分別濃縮至相當於原投藥重量的體 積，加乙醇至含醇量爲 60 %，使沉澱，濾過，濾液回收乙醇，分別濃縮至相對密度爲 1.35(80℃測)的清膏，於70～80℃烘乾，分別研成細粉，即得。