3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Huachansu Koufuye
3.2 標準編號
WS3-B-2132-96
3.3 製法
取幹蟾皮 500g,洗淨,加水5~6倍,煎煮二次,第一次45分鐘,第二次 30分鐘,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度爲1.1~1.2(85±5℃),冷卻至40℃,加乙醇使含醇量達60%,攪勻,靜置24小時,取上清液回收乙醇至無醇味,加乙醇使含醇量達85%,攪勻,靜置48小時,濾過,回收乙醇至無醇味,加水適量,加氯化鈉 8g與活性炭適量,煮沸,濾過,加水調整總量至1000ml,攪勻,靜置,濾過,灌封,滅菌,即得。
3.4 性狀
本品爲黃色或橙黃色的澄清液體;氣腥,味鹹。
3.5 鑑別
①取本品4ml,置水浴上蒸乾,加甲醇2ml使溶解,濾過,取濾液加對二甲氨基苯甲醛固體少許,滴加濃硫酸數滴,即顯紫紅色。 ②取本品1ml,加茚三酮試液2~3滴,搖勻,在沸水浴上加熱5分鐘,即顯藍紫色。 ③取本品20ml,置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取幹蟾皮 1g,剪碎,加氯仿30ml,加熱迴流30分鐘,濾過,棄去氯仿液,藥渣加甲醇30ml,加熱迴流約1.5小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上, 以正丁醇-醋酸-水(4:1:2)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以20%對二甲氨基苯甲醛濃鹽酸液,吹乾。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的藍紫色斑點。
3.6 檢查
pH值 應爲4.0~6.0(附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ J)。
3.7 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取置五氧化二磷乾燥器中真空乾燥至恆重的5-羥色胺對照品2mg,置50ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,作爲對照品溶液。 標準曲線的製備 精密量取對照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分別置10ml量瓶中,各加水使成5.0ml,搖勻,加15%對二甲氨基苯甲醛鹽酸溶液(2→3)至刻度,搖勻, 放置30分鐘,照分光光度法(附錄Ⅴ A),以水作空白,在555nm的波長處測定吸收度, 以吸收度爲縱座標,濃度爲橫座標,繪製標準曲線。 測定法 精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,按標準曲線製備項下規定的方法,自“ 加15%對二甲氨基苯甲醛鹽酸溶液(2→3)……”起,依法測定吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液中5-羥色胺的量,計算,即得。 本品每1ml含吲哚類總生物鹼以5-羥色胺(C10H12N2O)計,不得少於10.0μg。
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
口服,一次10~20ml,一日3次,或遵醫囑。
3.10 規格
每支10ml