3 核黃素磷酸鈉注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Hehuangsu Linsuanna Zhusheye
3.1.3 英文名
Riboflavin Sodium Phosphate Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲核黃素磷酸鈉的滅菌水溶液。含核黃素（C17H20N4O6）應爲標示量的90.0%～115.0%。
3.3 性狀
本品爲黃色至橙黃色的澄明液體；遇光易變質。
3.4 鑑別
（1）取本品適量（約相當於核黃素1mg），加水至100ml，溶液在透射光下顯淡黃色並有強烈的黃綠色熒光；加鹽酸或氫氧化鈉溶液，熒光即消失。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與系統適用性試驗溶液中核黃素磷酸鈉主峯的保留時間一致。
（3）取本品適量（約相當於核黃素磷酸鈉0.1g），在水浴上蒸乾，加硝酸10ml，在水浴上蒸乾後，熾灼，殘渣加水5ml使溶解，必要時濾過，濾液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲5.6～6.5（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 有關物質
避光操作。取含量測定項下的供試品溶液作爲供試品溶液；精密量取2ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。精密量取含量測定項下的核黃素對照品溶液1ml，置10ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲核黃素對照品溶液。照核黃素磷酸鈉有關物質檢查項下的方法測定。核黃素二磷酸酯（按核黃素計）含量不得過6.0%，遊離核黃素含量不得過10.0%。供試品溶液色譜圖中除主成分峯、遊離核黃素峯與核黃素二磷酸酯峯外，扣除相對保留時間0.05之前的輔料峯，如有其他雜質峯，單個雜質不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（2.0%），其他雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍（6.0%）。
3.5.3 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg核黃素中含內毒素的量應小於2.5EU。
3.5.4 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
避光操作。精密量取本品適量，用流動相定量稀釋製成每1ml中約含0.2mg（以C17H20N4O6計）的溶液，作爲供試品溶液。精密量取20μl，照核黃素磷酸鈉含量測定項下的方法測定，即得。
3.7 類別
維生素類藥。
3.8 規格
按核黃素計 （1）2ml: 5mg （2）2ml：10mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版