2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Gusongbao Keli
2.2 處方
淫羊藿 650g 續斷 50g 赤芍 50g 川芎 50g 知母 50g 莪術 50g 三棱 50g 地黃 40g 牡蠣(鍛) 10g
2.3 製法
以上九味,牡蠣粉碎成細粉,備用;其餘淫羊藿等八味加水煎煮三次,第一次2小 時,第二、三次各1小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度爲1.35(50℃)的清膏,加入上 述細粉,混勻,乾燥,粉碎成細粉,製成顆粒,乾燥,製成 500g;或取清膏,加入適量的澱粉 和蔗糖粉及上述細粉,混勻,乾燥,粉碎成細粉,製成顆粒,乾燥,製成 1000g,即得。
2.4 性狀
本品爲淡棕色至棕褐色的顆粒;氣微香,味微苦。
2.5 鑑別
(1)取本品 3g,加稀鹽酸10ml,即產生大量氣泡;濾過,取濾液5ml,加甲基紅指示 液2滴,用氨試液中和,再滴加鹽酸至酸性,加草酸鐐試液,即生成白色沉澱,分離,沉澱物不 溶於醋酸,但可溶於鹽酸。
(2)取本品 3g,加乙醇10ml,溫浸30分鐘,濾過。取濾液1ml,加鹽酸數滴及鎂粉少許,置水 浴上加熱數分鐘,顯櫻紅色至紅棕色。
(3)取本品 5g(無糖型)或 10g(含糖型),加甲醇30ml,溫浸30分鐘,濾過,濾液濃縮至約5ml, 作爲供試品溶液。另取淫羊藿甙對照品,加甲醇製成每1ml含25μg的溶液,作爲對照品溶液。照 薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一娃膠G薄層板上,以醋酸 乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鋁乙醇溶液,置 紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
除溶化性按混懸性顆粒劑檢查外,其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(附錄 Ⅰ C)。
2.7 功能與主治
補腎活血,強筋壯骨。用於骨痿(骨質疏鬆)引起的骨折、骨痛、骨關節炎,以 及預防更年期骨質疏鬆。
2.8 用法與用量
口服,一次1袋,治療骨折及骨關節炎,一日3次,預防骨質疏鬆,一日2次, 30天爲一療程。
2.9 規格
每袋裝
(1) 5g(無糖型)
(2) 10g(含糖型)