3 枸櫞酸乙胺嗪藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Juyuansuan Yi'anqin
3.1.3 英文名
Diethylcarbamazine Citrate
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C10H21N3O·C6H8O7 391.42
3.4 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲4-甲基-N,N-二乙基-1-哌嗪甲酰胺枸櫞酸二氫鹽。按乾燥品計算,含C10H21N3O·C6H8O7不得少於98.0%。
3.5 性狀
本品爲白色結晶性粉末;無臭,味酸苦;微有引溼性。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。
3.5.1 熔點
本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)爲135~139℃。
3.6 鑑別
(1)取本品約0.2g,加水2ml溶解後,加氫氧化鈉試液使成鹼性,用三氯甲烷5ml振搖提取,分取三氯甲烷液,蒸乾,殘渣加鉬酸銨硫酸試液2ml,置水浴中加熱,即生成藍色沉澱。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》264圖)一致。
(3)上述三氯甲烷抽提後遺留的水溶液顯枸櫞酸鹽的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.7 檢查
3.7.1 N-甲基哌嗪
取本品,用甲醇製成每1ml中含50mg的溶液,作爲供試品溶液;另取N-甲基哌嗪對照品,用甲醇製成每1ml中含50μg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-氨溶液(13:5:1)爲展開劑,展開,晾乾,置碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯與對照品溶液相應的雜質斑點,其顏色與對照品溶液的主斑點比較,不得更深(0.1%)。
3.7.2 乾燥失重
取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.7.3 熾灼殘渣
不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。
3.7.4 重金屬
取本品2.0g,加水20ml溶解後,加1mol/L鹽酸溶液1.0ml與水適量使成25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
3.8 含量測定
取本品約0.3g,精密稱定,加醋酐1ml與冰醋酸10ml使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於39.14mg的C10H21N3O·C6H8O7。
3.9 類別
抗絲蟲病藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 枸櫞酸乙胺嗪介紹
4.1 別名
二乙碳酰氨嗪;海羣生;克蟲神;滅絲淨;碳酰氨嗪;益羣生 ,枸櫞酸乙胺嗪,乙胺嗪
4.2 外文名
Diethylcarbamazine , BANOCIDE, HETRAZAN, Diethylcarbamazine Citrate , Carbamazine ,Benocide, Notezine, Caricide, Carbilazine, Supatomin , Filazine
4.3 枸櫞酸乙胺嗪的適應症
4.4 枸櫞酸乙胺嗪的用量用法
1.一般用法:成人1次0.2g,1日3次,連服7日,療效較好。
2.大劑量短程療法:治馬來絲蟲病可用本品1.5g,1次頓服或於1日內分2次服。治班氏絲蟲病總量3g,於2~3日內分服完。本法不良反應較重。
3.預防:於流行區按每日每千克體重5~6mg服藥,服6~7日。或按上量每週或每月服1日,直至每千克體重總量達70~90mg爲止。
4.5 注意事項
1.藥物本身可引起頭痛、乏力、關節痛、噁心、嘔吐等不良反應。此外,由於消滅大量絲蟲(尤其是馬來絲蟲)後釋出異性蛋白,尚可引起畏寒、發燒、皮疹、關節肌肉痠痛、哮喘等過敏反應,嚴重者可給予複方乙酰水楊酸片及抗過敏藥。
4.6 規格
片劑:每片50mg、100mg。