3 藥典標準
3.1 藥品名稱
3.2 拼音名
Ganlinxianjie
3.3 英文名
GLYFOSFIN
3.4 來源(分子式)與標準
本品爲N,N-雙-(β-氯乙基)- N' N"-二-(乙氧羧甲基)-磷三酰胺,按乾燥 品計算,含C12H24Cl2N3O5P不得少於97.5%。
3.5 性狀
本品爲白色結晶或結晶性粉末。
本品在氯仿、乙醇、丙酮中易溶,在水中極微溶。
熔點
本品的熔點(附錄Ⅵ C),應爲86~93℃,熔融時同時分解。
3.6 檢查
氯化物 取本品0.20g ,加乙醇5ml 溶解後,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液4.0ml 製成的對照標準液比較不得更濃(0.02%)。
乾燥失重
取本品,置五氧化二磷乾燥器中減壓乾燥至恆重,減失重量不得過1.0% (附錄Ⅷ L)。
3.7 鑑別
(1) 取本品約20mg,加乙醇1ml 溶解,加1mol/L氫氧化鈉溶液1ml ,加 熱煮沸2 分鐘,冷卻,加硝酸溶液(1→2)2ml ,搖勻,加硝酸銀試液2 滴,即產生白色 沉澱。
(2) 取本品約20mg,加鹽酸溶液(1→2)2ml,加鉬酸銨試液1ml ,加熱煮沸2 分鐘,加少量固體氯化亞錫,即產生藍色沉澱。
(3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
3.8 含量測定
取本品約0.2g,精密稱定,加乙醇5ml 溶解,加水20ml,加氫氧化 鉀4g,加熱迴流2 小時,放冷至室溫,加硝酸溶液(1→2)15ml使酸化,精密加入硝酸銀 滴定液(0.1mol/L)15ml,搖勻,加硝基苯5ml ,強力振搖,加硫酸鐵銨指示液2ml ,用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定。並將滴定結果用空白試驗校正,每1ml 的硝酸銀 滴定液(0.1mol/L)相當於19.61mg 的C12H24Cl2N3O5P。
3.9 類別
抗腫瘤藥。
3.10 劑量
口服 一次0.5g 一日2 次 每週用藥4 日,停藥3 日,亦可連續服用 ,一療程總量10~15g 。
3.11 注意
用藥期間應定期檢查血象
3.12 貯藏
3.13 製劑
4 藥品介紹
4.1 別名
4.2 外文名
Glyciphosphoramide
4.3 適應症
1.用於惡性淋巴瘤;有較好的療效。 2.乳腺癌,亦有相對療效,可作爲二線藥物使用。 3.其他如小細胞肺癌、子宮肉瘤和急、慢性白血病也有效; 4.局部應用對乳腺癌引起的潰瘍有顯著療效,對子宮頸癌也有效。
4.4 用量用法
1.口服:成人每日1g(每千克體重20mg),分2次口服,每週用藥4日,休息3日,亦可連續服用,總量20g左右爲1療程。 2.局部用藥:用其溶液或硅霜軟膏塗抹於腫瘤潰瘍處,每日1~2次。
4.5 注意事項
1.胃腸道反應,有食慾減退和噁心,少數人有嘔吐。 2.骨髓抑制,可出現白細胞和血小板減少。但骨髓抑制出現較晚,應用時應加以注意。 3.少數病人可有肝、腎功能異常。 4.脫髮、膀胱刺激等症狀。 5.因本品在二甲亞楓內容易破壞,需在使用前臨時配製。 6.甘磷酰芥硅霜軟膏配製後可使用3日。