2 藥典標準
2.1 藥品名稱
2.2 拼音名
Danjia Pian
2.3 英文名
FORMYLMERPHALAN TABLETS
2.4 來源(分子式)與標準
本品含甲酰溶肉瘤素(C14H18Cl2N2O3) 應爲標示量的90.0~110.0 %。
2.5 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯白色。
2.6 檢查
2.7 鑑別
(1) 取本品的細粉適量(約相當於甲酰溶肉瘤素20mg)加稀硝酸5ml 使 甲酰溶肉瘤素溶解,濾過,濾液加硝酸銀試液數滴,加熱煮沸後,溶液顯黃色並析出沉 澱。
(2) 取本品的細粉適量(約相當於甲酰溶肉瘤素2mg ),加稀鹽酸1ml 與茚三酮試 液0.2ml ,置水浴中加熱10分鐘,應顯紅色。
2.8 含量測定
取本品10片,除去糖衣後,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相 當於甲酰溶肉瘤素10mg),置100ml 量瓶中,加無水乙醇適量,置水浴中加熱使甲酰溶 肉瘤素溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過;棄去初濾液,精密量取續濾 液5ml ,置另一100ml 量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在259nm 的波長測定吸收度,按C14H18Cl2N2O3 的吸收係數(E1cm 1%)爲641 計算,即得。
2.9 類別
同氮甲。
2.10 劑量
同氮甲。
2.11 注意
同氮甲。
2.12 規格
50mg