2 複方滿山紅糖漿藥典標準
2.1 品名
Fufang Manshanhong Tangjiang
2.2 處方
滿山紅200g、百部100g、罌粟殼50g、桔梗100g、遠志100g
2.3 製法
以上五味,粉碎成粗粉,用18%乙醇作溶劑,浸潰24小時後,以每分鐘1~3ml的速度緩緩滲漉,收集初漉液700ml,另器保存,繼續收集滲漉液4000ml,濃縮至80ml,與初漉液合併,加入蔗糖450g,煮沸,加苯甲酸鈉3g,加水至1000ml,混勻,靜置,濾過,即得。
2.4 性狀
本品爲棕褐色的黏稠液體;味甜、微苦。
2.5 鑑別
取本品10ml,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑爲1.5cm,柱高爲15cm)上,以水100ml洗脫,棄去水液,再以乙醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取罌粟殼對照藥材1g,加甲醇20ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。再取鹽酸嗎啡對照品、磷酸可待因對照品,分別加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液及對照藥材溶液各5~10μl、對照品溶液各2μl,分別點於同一含2%氫氧化鈉的硅膠G薄層板上,以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨試液(20:20:3:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,依次噴以稀碘化鉍鉀試液和亞硝酸鈉乙醇試液,放置至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應不低於1.16(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。
2.6.2 pH值
應爲4.0~6.0(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。
2.6.3 其他
應符合糖漿劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ H)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-水(60:40)爲流動相;檢測波長爲295nm。理論板數按杜鵑素峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取杜鵑索對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含40μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品,搖勻,精密量取10ml.加水10ml,搖勻,用乙醚-無水乙醇(3:1)的混合溶液振搖提取4次,每次20ml,合併提取液,蒸乾,殘渣用甲醇溶解,轉移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液10~20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1ml含滿山紅以杜鵑素(C17H16O5)計,不得少於20.0μg。
2.8 功能與主治
止咳,祛痰,平喘。用於痰濁阻肺引起的咳嗽,痰多,喘息;急、慢性支氣管炎見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次5~10ml,一日3次。
2.10 注意
本品含罌粟殼不宜長期服用。
2.11 規格
每瓶裝100ml
2.12 貯藏
密封,置陰涼處。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本
3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Fufang Manshanhong Tangjiang
3.2 標準編號
WS3-B-0342-90
3.3 處方
滿山紅 200g 百部 100g 罌粟殼 50g 桔梗 100g 遠志 100g
3.4 製法
以上五味,粉碎成粗粉,照流浸膏劑與浸膏劑(附錄11頁)項下的滲漉 法,用18%乙醇作溶劑,浸漬24小時後,以每分鐘 1~3ml 的速度,緩緩滲漉,收集初 漉液 700ml,另器保存,繼續滲漉至達4000ml時,停止滲漉並濃縮至80ml,與初濾液合 並,加入蔗糖 400g,煮沸溶解,加防腐劑適量,加水至1000ml,靜置,濾過,即得。
3.5 性狀
本品爲棕褐色的粘稠液體;味甜、微苦。
3.6 鑑別
(1) 取本品10ml,加正丁醇10ml提取,分取提取液 2ml,加鎂粉少許及 鹽酸 4~ 5滴,置水浴上加熱,顯棕紅色。
(2) 取本品20ml,加水10ml,加氨試液調pH至11~13,用正丁醇20ml振搖提取, 分取提取液,蒸乾,殘渣加 1%鹽酸溶液10ml使溶解,濾過。取濾液分置三隻試管中; 一管加碘化鉍鉀試液,生成棕色沉澱;一管加碘化汞鉀試液,生成黃白色沉澱;另一管 加碘化鉀碘試液,生成棕褐色沉澱。
3.7 檢查
相對密度 應不低於1?6(附錄26頁)。 其他 除含糖量不檢查外,均應符合糖漿劑項下有關的各項規定(附 2頁)
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
口服,一次 5~10ml,一日 3次。
3.10 貯藏
密封,置陰涼處。