2 複方蘆薈膠囊中藥部頒標準
2.1 拼音名
Fufang Luhui Jiaonang
2.2 標準編號
WS3-B-3443-98
2.3 處方
2.4 性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲灰綠色或灰褐色粉末;具蘆薈特異臭氣,味苦。
2.5 鑑別
(1) 取本品,置顯微鏡下觀察:深藍色不規則團塊,表面多孔隙。多角 形或不規則塊片,黃棕色,具光澤。不規則細小顆粒暗棕紅色,有光澤,邊緣暗黑色。
(2) 取本品內容物0. 5g,加氯仿10ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶 液。另取靛藍和靛玉紅對照品,加氯仿製成每1ml各含1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。 照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5~10μl,分別 點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)爲展 開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色 的斑點。
(3) 取本品內容物0. 5g,加甲醇10ml,水浴加熱迴流10分鐘,濾過,濾液作爲供試 品溶液。另取蘆薈對照藥材0. 14g,加甲醇10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法 (附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘 合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)爲展開劑,展開,取出,晾 幹,置氨氣中燻。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯一個相同黃色主 斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,斑點顯橙黃色熒光。
2.6 檢查
除崩解時限不檢查外,其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄I L)。
2.7 功能與主治
調肝益腎,清熱潤腸,寧心安神。用於習慣性便祕,大便燥結或 因大便數日不通引起的腹脹、腹痛等。
2.8 用法與用量
口服,一次1~2粒,一日1~2次。
2.9 注意
腎功能不全者慎用。
2.10 規格
每粒裝0. 5g
2.11 貯藏
密封,置涼暗處。
河北省藥品檢驗所 起草