2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Fufang Aweisuanna Jiaonang
2.3 標準號
WS-232(x-180)-90
2.4 拉丁文或英文
CAPSUIAE NATRII FERULATIS COMPOSITAE
2.5 主要活性成分
含阿魏酸鈉(C10OH9O4Na)、乙酰水楊酸(C9H6O4)和腦益啼(C26H28N2)
2.6 性狀
2.7 鑑別
(1)取阿魏酸鈉含量測定項下的溶液,照分光光度法(《中國藥典1985年版》二部附錄20頁)測定,在255nm的波長處有最小吸收,在287 nm與310nm的波長處有最大吸收。
(2)取4粒的內容物,研細,加乙醚15ml,振搖.濾過,濾波分爲二份。一份留做鑑別(3),一份揮千,殘渣中加水5ml,煮沸,放冷,加入三氯化鐵試液1滴,即顯紫藍色。
(3)職(2)頂的保留濾液,揮幹,殘渣中加乙醇5ml,加熱使溶解,逐滴加入三硝基苯酚飽和溶液,即發生黃色沉澱。
(4)取1粒的內容物,研細,加水10ml,振搖,濾過,濾液加氫氧化鈉試液2.5ml,鐵氯化鉀試液0.5ml與正丁醇5ml,強力振搖2分鐘,放置使分層。上面醇層顯強烈的藍色熒光,加酸使成酸性,熒光即消失;丙加鹼使成鹼性,熒光又顯出。
2.8 檢查
含量均勻度(1)阿魏酸鈉取1粒的內容物,研細,細粉移入100ml棕色量瓶中,研體用水80ml分次洗淨,洗液併入量瓶中,用力振搖10分鐘,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過。奔去初濾液,精密量取續濾液5ml,置250ml棕色量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(《中國藥典1985年版》二部附錄20頁),在310nm的波長處測定吸收度,按C16H9O4Na的吸收係數(E1% 1cm)爲610計算含量,應符合規定(《中國藥典1985年版》二部附錄45頁)。
(2)乙酸水楊酸取1粒的內容物,研細,細粉移入50ml量瓶中,研鉢用乙醚40ml分次洗淨,洗液併入量瓶中,用力振搖10分鐘,用乙醚稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾波5ml,置50ml量瓶中,於溫水浴中揮去乙醚。殘渣加無水乙醇5ml使溶解,精密加入鹽酸羥胺溶液(14→100)1ml、氫氧化鈉溶液(8→100)2ml,搖勻,放置2分鐘,精密加稀鹽酸溶液1.5ml,再加水30ml,搖勻,精密加三氯化鐵溶液(10→100)2ml,搖勻,加水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(《中國藥典1985年版》二部附錄20頁),立即在518nm的波長處測定吸收度,並與照上述方法操作的乙酸水楊酸對照品的乙醚液5ml(0.4mg/ml)所得的吸收度比較,計算含量,應符會規定(《中國藥典19
2.9 含量測定
根據含量均勻度項下測得的結果,計算出平均合量,即得。
2.10 作用與用途
有較強的抗血小板聚集、抗血栓形成的作用。適用於預防和治療缺血性腦血管疾病,如短暫腦缺血性發作、腦缺血性中風、腦動脈硬化。
2.11 用法與用量
常用量口服一次1粒,一日3次,連服一個月。停藥一週後可繼續下一個療程。
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
均應爲標示量的90.0-110.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半