3 碘化鉀片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Dianhuajia Pian
3.1.3 英文名
Potassium Iodide Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含碘化鉀(KI)應爲標示量的90.0%~110.0%(10mg規格)或92.5%~107.5%(200mg規格)。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
取本品細粉適量,加水使碘化鉀溶解,濾過,濾液顯鉀與碘化物的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.5 檢查
3.5.1 含量均勻度
取本品1片(10mg規格),置100ml量瓶中,加水適量,充分振搖,使碘化鉀溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作爲供試品溶液。另取碘化鉀對照品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含5μg的溶液,作爲對照品溶液。照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在227nm的波長處測定吸光度,計算含量,應符合規定(2010年版藥典二部附錄Ⅹ E)。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。
3.6 含量測定
取本品80片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於碘化鉀0.3g),照碘化鉀含量測定項下的方法,自“加水10ml溶解後”起,依法測定,即得。
3.7 類別
補碘藥。
3.8 規格
(1)10mg (2)200mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版