2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Danling Xinshu Jiaonang
2.2 標準編號
WS3-B-2487-97
2.3 處方
丹蔘提取物 20g 羚羊角粉 10g 人蔘 20g 三七 18g 當歸 20g 蟾酥 6g 豬膽膏 40g 冰片 5g 麝香 4g
2.4 製法
以上九味，當歸、三七、人蔘、蟾酥混合粉碎最細粉後，再與其餘藥味 混合，分裝成888粒，即得。
2.5 性狀
2.6 鑑別
(1)取本品內容物 2g，置索氏提取器中，加乙醚適量，水浴上回流4小時 ，棄去乙醚液，取出濾紙筒，晾乾，待乙醚揮盡，將濾紙筒再置索氏提取器中，加甲醇 適量，置熱水浴上回流提取至甲醇無色止，回收甲醇至幹，殘渣加水20ml使溶解，轉移 至分液漏斗中，用水飽和的正丁醇萃取三次，每次20ml，合併正丁醇液,用1%氫氧化鈉 溶液50ml洗二次後，再用正丁醇飽和的水20ml洗滌一次，減壓回收正丁醇，殘渣加20ml 甲醇使溶解,作爲供試品溶液。另取人蔘皁甙Rb1、Re、Rg1對照品，加甲醇製成每1ml各 含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液 各4μl,分別點於同一硅膠G薄層上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－水(15:40:22:10)5～10 ℃放置12小時的下層溶液爲展開劑,展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105 ℃烘數分鐘,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相 應的位置上，顯相同顏色的斑點及熒光斑點。
(2)取本品20粒，傾出內容物，加水30ml，置水浴中迴流提取4小時，放冷，取上清 液，用鹽酸調pH至2，再用醋酸乙酯提取4小時，每次20ml，合併醋酸乙酯液，置水浴上 蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取阿魏酸對照品，加甲醇製成每1ml 含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗。吸取供試品溶液5～ 10μl，對照品溶液2～4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以苯－氯仿－冰醋酸(6:5: 1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵和1%鐵氫化鉀混後溶液(1:1),供試 品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上顯相同的藍色斑點。
2.7 檢查
2.8 功能與主治
益氣活血，芳香開竅，化瘀止痛。用於氣血瘀滯，心竅閉阻之胸 中憋悶、心悸、心痛、抽畜、驚厥等症。
2.9 用法與用量
口服，一次一粒，一日2次。
2.10 規格
每粒裝0. 16g
2.11 貯藏
密封。 注：
(1)丹蔘提取物的製備 取丹蔘加的乙醇水浴上回流提取1.5小時，濾過，濾液回收乙醇濃縮至相對密度爲 1.35(55～65℃)的浸膏。
(2)豬膽膏的製備 取豬膽去皮取汁在水浴上濃縮至原體積的1/4時加入2倍量的乙醇，攪拌後，靜置3 小時,沉澱蛋白，過濾，濾液濃縮成相對密度爲1.35(55～65)的浸膏。在100烘乾，碾成 細粉(含膽酸不低於45%)。
貴州省藥品檢驗所 起草