2 穿龍骨刺片藥典標準
2.1 品名
Chuanlong Guci Pian
2.2 處方
穿山龍270g、淫羊藿324g、狗脊432g、川牛膝432g、熟地黃270g、枸杞子162g
2.3 製法
以上六味，穿山龍粉碎，取180g細粉備用；剩餘穿山龍粉用70%乙醇作溶劑，進行滲漉，收集滲漉液600ml，回收乙醇並濃縮至相對密度爲1.20～1.25（70℃）；其餘淫羊藿等五味加水煎煮三次，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.20～1.25（70℃），與穿山龍提取物合併，濃縮至適量，與穿山龍細粉混勻，製成顆粒，乾燥，壓制成1000片，或包薄膜衣，[1]即得。
2.4 性狀
本品爲棕黃色至棕褐色的片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕黃色至棕褐色[1]；味微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品10片，研細，加甲醇30ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取2次，每次25ml，合併正丁醇液，用2%碳酸氫鈉溶液洗滌2次，每次20ml，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取淫羊藿苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水（10：1：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品15片，研細，加熱水30ml使溶解（必要時可溫浸1小時使溶解），放冷，離心，取上清液，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次25ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取枸杞子對照藥材0.5g，加水適量，煎煮30分鐘，放冷，濾過，取濾液，自“用乙酸乙酯振搖提取2次”起，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（3：2：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品3片，研細，加甲醇50ml，迴流提取1小時，濾過，濾液濃縮至約5ml，加入中性氧化鋁（100～200目）10g，拌勻，蒸乾，用甲醇-乙酸乙酯（1:1）40ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取川牛膝對照藥材1g，加甲醇25ml，加熱迴流提取1小時，濾過，濾液濃縮至約2ml，加入中性氧化鋁（100～200目）1g，同法制成對照藥材溶液。再取杯莧甾酮對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10～20μl、對照藥材溶液和對照品溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇（8:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。[2]
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（90：10）爲流動相；檢測波長爲203nm。理論板數按薯蕷皁苷元峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取薯蕷皁苷元對照品適量，精密稱定，加流動相製成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品，薄膜衣片除去包衣，精密稱定，[2]研細，取約2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，加熱迴流1小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，置具塞錐形瓶中，蒸乾，殘渣加3mol/L鹽酸溶液20ml使溶解，加熱迴流1小時，取出，放冷，用三氯甲烷振搖提取4次，每次25ml，合併三氯甲烷液，回收溶劑至幹，殘渣加流動相使溶解並轉移至25ml量瓶中，加流動相至刻度，搖勻，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl，供試品溶液10～20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含穿山龍以薯蕷皁苷元（C27H42O3）計，不得少於1.0mg。
2.8 功能與主治
補腎健骨，活血止痛。用於腎虛血瘀所致的骨性關節炎，症見關節疼痛。
2.9 用法與用量
口服。一次6～8片，一日3次。
2.10 注意
2.11 規格
（1）素片 每片重0.5g （2）薄膜衣片 每片重0.5g[2]
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 穿龍骨刺片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Chuanlong Guci Pian
3.2 標準編號
WS3-B-2758-97
3.3 處方
穿山龍 270g 淫羊藿 324g 狗脊 432g 川牛膝 432g 熟地黃 270g 枸杞子 162g
3.4 製法
以上六味，穿山龍粉碎，取 180g細粉備用；剩餘穿山龍粗粉照流浸膏劑 與浸膏劑項下的滲漉法（附錄Ⅰ O），用70%乙醇作溶劑，進行滲漉，收集漉液， 回收乙醇，並濃縮成清膏；其餘淫羊藿等五味加水煎煮三次，合併煎液，濾過，濾 液濃縮成清膏；合併上述兩種清膏，濃縮成稠膏，與上述細粉混勻，制粒，乾燥， 壓制成1000片，即得。
3.5 性狀
本品爲棕黃色至棕褐色的片；味微苦。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
3.8 用法與用量
口服，一次6～8片，一日3次。
3.9 注意
3.10 規格
每片重0. 5g
3.11 貯藏
密封。
四川省藥品檢驗所 起草