2 英文參考
rinse[湘雅醫學專業詞典]
4 沖洗劑質量要求
二、沖洗劑可由藥物、電解質或等滲調節劑溶解在注射用水中製成,也可以爲注射用水,標籤註明爲供沖洗用。通常沖洗劑應調節至等滲。沖洗劑在適宜條件下目測,應澄清。沖洗劑容器應符合注射劑容器的規定。
三、沖洗劑不能用於注射,並註明該製劑僅能使用1次,未用完的均應棄去;大體積的灌腸劑用前應將藥液熱至體溫。
【裝量】除另有規定外,沖洗劑照最低裝量檢查法(2010年版藥典二部附錄Ⅹ F)檢查,應符合規定。
【無菌】沖洗劑照無菌檢查法(2010年版藥典二部附錄Ⅺ H)檢查,應符合規定。
【細菌內毒素】或【熱原】 除另有規定外,沖洗劑照細菌內毒素檢查法(2010年版藥典二部附錄Ⅺ E)或熱原檢查法(2010年版藥典二部附錄Ⅺ D)檢查,每1ml中含細菌內毒素應小於0.5 EU內毒素。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:二部[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.