3 吡羅昔康膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Biluoxikang Jiaonang
3.1.3 英文名
Piroxicam Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含吡羅昔康(C15H13N3O4S)應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 鑑別
取本品的內容物適量,照吡羅昔康片項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。
3.4 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ E)。
3.5 含量測定
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於吡羅昔康10mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸甲醇溶液使吡羅昔康溶解並稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在334nm的波長處測定吸光度,按C15H13N3O4S吸收係數()爲856計算,即得。
3.6 類別、貯藏
解熱鎮痛非甾體抗炎藥。
3.7 規格
(l)10mg (2)20mg
3.8 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 化藥部頒標準
4.1 拼音名
Piluoxikang Jiaonang
4.2 英文名
CAPSULAE PIROXICAMI
4.3 標準編號
本品含吡羅昔康(C15H13N3O4S)應爲標示量的90.0~110.0%。
4.4 鑑別
取本品的內容物適量,照吡羅昔康片項下的鑑別
(1)
(2)項(47頁)試驗, 顯相同的結果。
4.5 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄4頁)。
4.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物,混勻,照吡羅昔康片項下的方法,自 “精密稱取適量(約相當於吡羅昔康10mg)”起,依法測定,即得。
4.7 作用與用途
4.8 用法與用量
4.9 注意
4.10 貯藏
同吡羅昔康。
4.11 規格
20mg
4.12 注
曾用名爲炎痛喜康膠囊
遼源製藥廠 起草 吉林省藥品檢驗所 審覈