3 吡羅昔康片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Biluoxikang Pian
3.1.3 英文名
Piroxicam Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含吡羅昔康（C15H13N3O4S）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲類白色至微黃綠色片或爲糖衣片，除去包衣後顯類白色至微黃綠色。
3.4 鑑別
（1）取本品（糖衣片應除去包衣）的細粉適量（約相當於吡羅昔康40mg），加三氯甲烷10ml振搖使吡羅昔康溶解，濾過，取濾液照吡羅昔康項下鑑別法（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）取本品含量測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在243nm與334nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
3.5.1 含量均勻度
取本品1片（糖衣片除去包衣），置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸甲醇溶液適量，超聲20分鐘使吡羅昔康溶解，用0.1mol/L鹽酸甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液適量，用0.1mol/L鹽酸甲醇溶液定量稀釋製成每1ml中含吡羅昔康5μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在334nm波長處測定吸光度，按C15H13N3O4S的吸收係數（
）爲856計算含量，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以鹽酸溶液（9→1000）900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘75轉，依法操作，經40分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液3ml，置5ml量瓶（10mg規格）或10ml量瓶（20mg規格）中，加溶出介質稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；另取吡羅昔康對照品約12mg，精密稱定，置200ml量瓶中，加1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。取上述兩種溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在335nm的波長處分別測定吸光度，計算每片的溶出量。限度爲標示量的75%，應符合規定。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片（糖衣片除去包衣），精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於吡羅昔康10mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸甲醇溶液使吡羅昔康溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻。照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在334nm的波長處測定吸光度，按C15H13N3O4S吸收係數（）爲856計算，即得。
3.7 類別
解熱鎮痛非甾體抗炎藥。
3.8 規格
（1）10mg （2）20mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 化藥部頒標準
4.1 拼音名
Piluoxikang Pian
4.2 英文名
TABELLAE PIROXICAMI
4.3 標準編號
本品含吡羅昔康（C15H13N3O4S）應爲標示量的90.0～110.0%
4.4 性狀
本品爲類白色或微黃綠色片，或爲糖衣片，除去糖衣後顯類白色或微黃 綠色。
4.5 鑑別
（1） 取本品（糖衣片應先除去糖衣）的細粉適量（約相當於吡羅昔康40 mg），加氯仿10ml，振搖使吡羅昔康溶解，濾過；取濾液照吡羅昔康項下的鑑別
（1）項（ 45頁）試驗，顯相同的反應。
（2） 取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測 定，在243nm與334nm的波長處有最大吸收。
4.6 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第 二法），以鹽酸溶液（9→1000）900ml爲溶劑，轉速爲每分鐘75轉，依法操作，經40分鐘 時，精密量取濾液3ml,加水稀釋至10ml，搖勻；另取吡羅昔康對照品，精密稱定，加上 述溶劑溶解並定量稀釋製成每1ml中含7μg的溶液。取上述兩種溶液;照分光光度法（中 國藥典1990年版二部附錄24頁），在334±2nm的波長處分別測定吸收度，計算出每片的 溶出量。限度爲標示量的70%，應符合規定。 其他 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。
4.7 含量測定
取本品20片（糖衣片除去糖衣後），精密稱定，研細，精密稱取適 量（約相當於吡羅昔康10mg），置100ml量瓶中,加鹽酸甲醇液（0.1mol/L）稀釋至刻度， 搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）在334nm波長處測定吸收度,按 C15H13N3O4S吸收係數（E1% 1cm）爲856計算，即得。
4.8 作用與用途
4.9 用法與用量
4.10 注意
同吡羅昔康。
4.11 規格
（1） 10mg
（2） 20mg
4.12 貯藏
4.13 注
曾用名爲炎痛喜康片。