3 白消安片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Baixiao'an Pian
3.1.3 英文名
Busulfan Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含白消安（C6H14O6S2）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲糖衣片，除去包衣後顯白色。
3.4 鑑別
取本品細粉適量（約相當於白消安5mg），加丙酮25ml，振搖使白消安溶解，濾過，蒸乾濾液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C），熔點爲113～118℃。
3.5 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片（2mg規格）或80片（0.5mg規格），置乳鉢中研細，注意避免損失，移置燒杯中，乳鉢用丙酮20ml洗滌，使粉末全部洗入燒杯中，微溫攪拌，俟沉澱後，上層清液經用丙酮溼潤的脫脂棉濾入錐形瓶中，殘渣再用丙酮攪拌提取3次，每次20ml，提取液均濾入錐形瓶中，置水浴上蒸去丙酮，殘渣加水30ml，附迴流冷凝管，緩緩迴流30分鐘，放冷，加酚酞指示液數滴，用氫氧化鈉滴定液（0.05mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.05mol/L）相當於6.158mg的C6H14O6S2。
3.7 類別
抗腫瘤藥。
3.8 規格
（1）0.5mg （2）2mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版