2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Anading Zhusheye
2.3 標準號
WS-068(X-55)-92
2.4 拉丁文或英文
INJECTIO AMSACRINII
2.5 主要活性成分
安吖啶加二甲基乙酰胺製成的滅菌溶液。含安吖啶(C21H19N3O3S)
2.6 性狀
橙紅色的澄明液體。
2.7 鑑別
取含量測定項下的供試品溶液,用甲醇稀釋(1→4)。照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在412nm與247nm的波長處有最大吸收,在234nm的波長處有最小吸收。
2.8 檢查
應符合注射液項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄5頁)。
2.9 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取經105℃乾燥至恆重的安吖啶對照品適量,加甲醇製成每1ml中含15μg的溶液,即得。
供試品溶液的製備 精密量取本品3ml,且100ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。
測定法 取對照品溶液和供試品溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),於1小時內在412nm的波長處分別測定吸收度,計算,即得。
2.10 作用與用途
抗腫瘤藥。
2.11 用法與用量
靜脈滴注,每天50mg/m2,連續5~7天或遵醫囑。
2.12 注意
(1)與氯離子易生成沉澱,故使用全過程中均應避免與生理鹽水其他含氯離子的器皿或溶液接觸。
(2)用L-乳酸溶液稀釋後,置5%葡萄糖注射液500ml中靜脈滴注給藥,於1.5-3小時內滴注完畢。
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的90.0~110.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
1.5ml∶75mg
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年