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外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
拼音:wàikēshābùfūliào(dìèrlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《外科紗布敷料(第二類)產品注冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月24日發佈。外科紗布敷料(第二類)產品注冊技術審查指導...
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醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
拼音:yīyòngfēnzǐshāizhìyǎngshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。醫用分子篩製氧設備產品註冊技...
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天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
拼音:tiānránjiāorǔxiàngjiāobìyùntàochǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。天然膠乳橡膠避孕套產品註冊...
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人工智能輔助診斷技術診斷準確率
拼音:réngōngzhìnéngfǔzhùzhěnduànjìshùzhěnduànzhǔnquèlǜ人工智能輔助診斷技術診斷準確率的定義:人工智能輔助診斷技術診斷準確是指實施人工智能輔助診斷技術所得的診斷與患者病理診斷相符合。人工智能輔助診斷技術診斷...
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一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
拼音:yīcìxìngshǐyòngshǒushùyīchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。一次性使用手術衣產品註冊技術審查指...
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心電圖機產品註冊技術審查指導原則
拼音:xīndiàntújīchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《心電圖機產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。心電圖機產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規...
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多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
拼音:duōcānshùhuànzhějiānhùshèbèi(dìèrlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《多參數患者監護設備(第二類)產品注冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年6月18日食藥監辦械函[2009]231號發佈。多參數患...
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一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
拼音:yīcìxìngshǐyòngwújūndǎoniàoguǎnchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。一次性使用無菌導尿管產品...
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體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則
拼音:tǐwàizhěnduànshìjìfēnxīxìngnéngpínggū(zhǔnquèdù-huíshōushíyàn)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]1...
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牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
拼音:yákēzhǒngzhítǐ(xìtǒng)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《牙科種植體(系統)產品注冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。牙科種植體(系統)產品注冊技術...
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麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
拼音:mázuìjīhéhūxījīyònghūxīguǎnlùchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。麻醉機和呼吸機用呼吸...
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B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
拼音:Bxíngchāoshēngzhěnduànshèbèi(dìèrlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《B型超聲診斷設備(第二類)產品注冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年6月18日食藥監辦械函[2009]231號發佈。B型超聲診斷設...
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全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
拼音:quáncíyìchǐyòngyǎnghuàgàocíkuàichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品...
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同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
拼音:tóngzhǒngyìtǐzhírùxìngyīliáoqìxièbìngdúmièhuógōngyìyànzhèngjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。...
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超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
拼音:chāoshēngjiéyáshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則本指導...
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體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則
拼音:tǐwàizhěnduànshìjìfēnxīxìngnéngpínggū(zhǔnquèdù-fāngfǎxuébǐduì)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2...
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超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
拼音:chāoshēngduōpǔlètāiérjiānhùyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。超聲多普勒胎兒監護儀產品...
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骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
拼音:gǔkēwàigùdìngzhījiàchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則本...
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凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
拼音:níngxuèfēnxīyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在...
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X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
拼音:Xshèxiànzhěnduànshèbèi(dìèrlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《X射線診斷設備(第二類)產品注冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。X射線診斷設備(第二...
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診斷技術
拼音:zhěnduànjìshù英文:Diagnostictechnique診斷技術指檢查和判斷疾病的工藝和手段。除傳統的望、聞、問、切四診外,現代診斷技術尚指:(1)臨牀檢驗技術:採用化學、生物化學、細胞學、微生物學等方法檢查患者血液、尿...
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胎兒宮內生長遲緩的超聲診斷技術
拼音:tāiérgōngnèishēngzhǎngchíhuǎndechāoshēngzhěnduànjìshù概述:胎兒體重低於相應孕周正常胎兒體重的第十個百分位數,即爲胎兒宮內生長遲緩(IUGR),其發生率約爲正常妊娠的5%。操作名稱:胎兒宮內生長遲緩的超聲診斷技...
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臍帶的超聲診斷技術
拼音:qídàidechāoshēngzhěnduànjìshù概述:臍帶長度正常爲30~70cm。超過70cm爲臍帶過長,可造成臍帶纏繞,嚴重者可致胎兒死亡;臍帶過短可引起胎盤早期剝離,目前對臍帶長短尚無測量方法。操作名稱:臍帶的超聲診斷技術適...
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陰囊外傷的超聲診斷技術
拼音:yīnnángwàishāngdechāoshēngzhěnduànjìshù操作名稱:陰囊外傷的超聲診斷技術適應證:陰囊外傷。禁忌證:一般無特殊禁忌證。準備:1.填寫申請單逐項認真填寫申請單,提供臨牀資料,掌握超聲檢查適應證,提出檢查要求。...
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眼球的超聲診斷技術
拼音:yǎnqiúdechāoshēngzhěnduànjìshù名稱:眼球的超聲診斷技術適應證:眼球的超聲診斷技術適用於:1.眼球、眼軸測量。2.視網膜有無脫離。3.眼內異物。4.眼內佔位性病變。5.眼球后佔位性病變。準備:1.儀器條件選用7.5~15MHz...
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術中快速診斷與石蠟診斷符合率
拼音:shùzhōngkuàisùzhěnduànyǔshílàzhěnduànfúhélǜ定義:術中快速診斷與石蠟診斷符合是指二者在良惡性病變的定性診斷方面一致。術中快速診斷與石蠟診斷符合率,是指術中快速診斷與石蠟診斷符合標本數佔同期術中快速診斷...
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人工智能輔助診斷技術
拼音:réngōngzhìnéngfǔzhùzhěnduànjìshù人工智能輔助診斷技術是指基於人工智能理論開發、經臨牀試驗驗證有效、對於臨牀決策具有重大影響(如影響患者治療方案選擇、決定是否進一步採取有創性醫療行爲、是否明顯增加患者...
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人工智能輔助診斷技術信息採集準確率
拼音:réngōngzhìnéngfǔzhùzhěnduànjìshùxìnxīcǎijízhǔnquèlǜ人工智能輔助診斷技術信息採集準確率的定義:人工智能輔助診斷技術信息採集準確是指採集的信息樣本能滿足人工智能輔助診斷技術需要。人工智能輔助診斷技術信息...
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車載式診斷X射線設備
拼音:chēzàishìzhěnduànXshèxiànshèbèi英文:X-raydiagnosticequipmentinstalledonvehicle[GBZ130—2020放射診斷放射防護要求]定義:車載式診斷X射線設備(X-raydiagnosticequipmentinstalledonvehicle)是指安裝在醫用X射線診斷車上的固定式X射線設備,...
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甲狀腺的超聲診斷技術
拼音:jiǎzhuàngxiàndechāoshēngzhěnduànjìshù名稱:甲狀腺的超聲診斷技術適應證:甲狀腺的超聲診斷技術適用於:1.甲狀腺腫大或萎縮。2.鑑別甲狀腺囊性或實性結節。3.鑑別單發或多髮結節。4.協助臨牀鑑別良性與惡性結節。準備...