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第十一節 神經科病歷
...其影響顱神經支配的肌肉，可囑患者作100次重複動作和作重症肌無力藥物試驗。 （二）神經系統檢查 1．精神狀態 ①意識：是否清晰，有無模糊、譫妄、嗜睡、昏迷等情況。②言語：是否清楚，有無不清或失語。③情...
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腫瘤婦科實施藥物臨牀試驗的護理
【關鍵詞】腫瘤;藥物臨牀試驗;護理 藥物臨牀試驗指任何在人體(患者或健康志願者)進行藥品的系統性研究或其他干預措施，以證實或揭示試驗用藥品或其他干預措施的作用、不良反應及/或試驗用藥品的吸收、分佈、代謝和...
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CDE發文：教你如何做好藥物臨牀試驗？
...管理總局（CFDA）藥品審評中心（CDE）發佈了關於徵求《藥物臨牀試驗的一般考慮》指導原則徵求意見的通知。通知強調：藥物研發的本質在於提出療效、安全性相關的問題，然後通過研究進行回答；臨牀試驗是指在人體進行的...
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藥品臨牀試驗管理規範（局令第13號）
《藥品臨牀試驗管理規範》於1999年7月23日，經國家藥品監督管理局局務會審議通過，現予發佈。本規範自頒佈之日起施行。 局長：鄭筱萸 一九九九年九月一日 藥品臨牀試驗管理規範 第一章總則 ...
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《藥物臨牀試驗質量管理規範》（局令第3號）
...令 第3號 《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予發佈。本規範自2003年9月1日起施行。 ...
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Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責探討
【摘要】目的瞭解Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責。方法通過近三年來我科二十餘項藥物臨牀試驗的過程，逐步瞭解護士職責。結果Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士應有嚴格的准入制度，並按照GCP的要求，與研究者一起參與試驗。結論Ⅰ...
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第三十六章 臨牀藥物利用評價
第三十六章 臨牀藥物利用評價 一、概述 60年代以來，以反應停事件爲契機，世界各國對藥物使用的安全性的有效性愈益重視，爲保證病人用藥的安全有效，各國政府對新藥上市制定了更爲嚴格的管理措施。然而，即使...
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藥物代謝動力學
...數：235字數：376000印刷時間：2005/08/01版次：1內容提要：藥物代謝動力學是定量研究藥物在生物體內吸收、分佈、代謝和排泄規律的一門學科。在創新藥物研製過程中，藥物代謝動力學研究與藥效學研究、毒理學研究處於同等重...
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JNCI：精準醫學時代的劃時代試驗——NCI-MATCH試驗
...將會開始登記入組患者，每組患者將測試不同分子的靶向藥物，每組都包含不同癌種的患者。這項臨牀試驗設計與以往的經典臨牀試驗的設計差異極大。該試驗的持續時間將長達幾十年，並且美國國家癌症研究所（NationalCancerInst...
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印度“人體小白鼠”引倫理爭議：治病還是致命
...當地媒體報道稱，這些試驗藥品中包含治療性功能障礙的藥物。此消息一出，立即引起了強烈的關注，有關機構也立刻介入調查。很快，調查結果公佈。令人喫驚的是，當局對涉事醫生的處罰僅僅是每人罰款5000盧比（約合92美元...
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實用藥物動力學
...次：1內容提要：本書共分13章，全面系統深入淺出闡述了藥物動力學。作者力求突出實用特點，適應藥物動力學研究和發展的需要，促進醫藥科學的發展。本書適宜從事新藥研究、臨牀藥理學工作者閱讀；對藥學院的師生有一定...
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衛生部部長陳竺視察藥物研究所與藥學人共謀打造藥物創制戰略新體系
2008年2月4日，衛生部部長陳竺一行到藥物所視察指導工作。會上，藥物所王曉良所長站在醫科院藥物研究單位的角度，以藥物所的發展爲重點，向衛生部領導介紹醫科院藥物所等藥物研究機構50年來的研究成果和創制新藥的能力...
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如何選用環境試驗箱
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範，用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》，指導電工電子...
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GCP的主要內容
...試驗的過程進行監查，並委託其質量保證部門或第三方對藥物臨牀試驗的機構和項目進行稽查，以確保臨牀試驗的運行及其數據的收集、記錄、分析和報告遵循試驗方案、SOP、GCP及相關的法律法規。同時，藥品監督管理部門對從...
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人大代表：八成藥物臨牀試驗數據不真實
...代表、浙江華海藥業股份有限公司總經理陳保華建議，對藥物臨牀數據造假問題應零容忍，完善法規體系動態監管，實施最嚴厲的處罰和問責，切實保障患者的用藥安全。最嚴「自查令」下，超8成藥品臨牀試驗數據存問題陳保...
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關於印發《藥物臨牀試驗機構資格認定辦法（試行）》的通知
...理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，加強藥物臨牀試驗的監督管理，確保藥物臨牀試驗在具有藥物臨牀試驗資格的機構中進行，國家食品藥品監督管理局和衛生部共同制定了《藥物臨牀試驗機構資格認定辦法（試...
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如何選擇環境試驗設備
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範，用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》，指導電工電子...
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我院外科手術病人抗菌藥物使用分析
...單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內膜炎或敗血症等重症感染；易產生耐藥的病原感染如結核病、深部真菌等。盲目聯合使用抗菌藥物，是因爲部分醫生對抗菌藥物的作用特點、抗菌譜、不良反應、藥物毒性認識不夠，對抗...
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我院實施《抗菌藥物臨牀應用指導原則》的效果分析
【摘要】目的根據《抗菌藥物臨牀應用指導原則》，我院於2005年6月制定了《抗菌藥物臨牀應用指導原則》實施細則（以下簡稱《實施細則》），加強了抗菌藥物的管理，對管理前後抗菌藥物使用情況進行了調查，以期對《實施...
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第九章 治療藥物監測--第一節 概論
第九章 治療藥物監測第一節 概論 治療藥物監測（therapeuticdrugmonitoring，TDM）是自本世紀60年代起，在臨牀藥理學、藥代動力學和臨牀化學基礎上，結合現代分析檢測技術，形成和發展的一門應用性邊緣學科。其主要任務是...
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新增保健食品功能評價指標及評價程序的初步方案
...程序和檢驗方法作準備。 1 調節血糖作用 1.1 試驗項目 1.1.1 動物試驗 a.高血糖模型動物的空腹血糖值，糖耐量試驗。 b.選用正常動物進行降糖試驗，以排除受試物對胰島素分泌的刺激作用。 1.1.2 人體試...
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心臟負荷試驗/心電學系列叢書
...平板心臟負荷試驗 四、運動計量單位 第二節心電圖藥物負荷試驗 一、心電圖硝酸甘油試驗 二、心電圖心得安試驗 三、心電圖西地蘭試驗 四、心電圖異丙基腎上腺素試驗 五、心電圖潘生丁試驗 第三節...
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藥物分子片斷研究爲尋找新藥開啓一扇窗
...基礎是投入市場的舊藥。大量的事例證明，分析已經上市藥物的結構特點，可以爲新藥研發人員提供新藥研發的線索。 ■最初的對比結果 藥品開發一般是先由研究人員確定藥物中起藥效的功能結構及其作用範圍，然後通...
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藥物經濟學在我國藥品註冊中的應用研究
【摘要】本文從優化配置藥物資源、提高企業的抗風險能力、發揮政府的引導職能和有效解決歷史遺留問題四個方面分析藥物經濟學在我國藥品註冊中應用的必要性。從技術基礎、機構基礎和思想基礎三個方面分析藥物經濟學在...
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第二節 皮膚試驗
...小,學樣成功的機會就大得多。一般醫院和衛生所都能做藥物過敏試驗，多在注射室完成；防疫部位在一些免疫接種之前有時也要做皮膚試敏；其餘的均在變態反應科或檢驗科的專門實驗室。實驗室應有專人負責，除具備各種專...
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生物大分子藥物高效化研究迫在眉睫
...腫瘤等的最尖端、最先進的治療方法，均包括生物大分子藥物，歐、美、日等發達國家的學者都看好生物大分子藥物的前景。參加日前在北京舉行的以“生物大分子藥物高效化的基礎研究”爲主題的香山科學會議的專家指出，欲...
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重視藥物相互作用保障患者用藥安全
...者自己服藥情況，不要忽略任何有關藥物的有用信息。對重症患者，應詢問1周內的用藥情況。(2)聯合用藥的種類和數量應減少。儘量減少藥物之間的相互干擾，以降低不良相互作用發生率。重視嬰幼兒、孕婦和老年患者的用藥...
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藥物非臨牀研究質量管理規範試點檢查結果公告
根據《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定，依據藥物非臨牀研究質理管理規範(GLP)，國家食品藥品監督管理局組織有關專家對中國藥品生物製品檢定所等4家單位的藥物非臨牀安全性評價研究機構實施GLP情況進行了試點檢查...
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反義藥物開發蓬勃開展
...內某些基因的病變有關，包括腫瘤、風溼性關節炎、重症肌無力、多發性硬化症、牛皮癬、糖尿病、視網膜黃斑退化症、克羅恩氏症（慢性結腸炎）、非典型性肺炎（SARS）、血管炎以及艾滋病引起的併發症（如鉅細胞病毒視網...
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關於印發《藥品臨牀研究的若干規定》的通知
...度□重度對試驗用藥採取的措施□繼續用藥□減小劑量□藥物暫停後又恢復□停用藥物SAE轉歸□症狀消失（後遺症□有□無）□症狀持續□死亡（死亡時間：年月日）SAE與試驗藥的關係□肯定有關□可能有關□可能無關□無關□...
與重症肌無力藥物試驗相關的文獻報道
相關文獻
心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。
關於重症肌無力藥物試驗
重症肌無力藥物試驗重症肌無力藥物試驗用於協助診斷重症肌無力及辨別重症肌無力危象的性質。冠心病患者禁忌作肌肉注射新斯的明的試驗1．注射新斯的明後每隔10min觀察一次，共1h。如注射後1h內無力症狀顯著改善，可確定診斷。如效果不明顯而仍懷疑重症肌無力時，可改用騰喜龍試驗，注射後30s至10min內顯效者亦可確定診斷。若無效，亦不能否定本病。2．出現危象時，宜先注射騰喜龍10mg，若注射後肌力明顯好轉者爲肌無力危象；反之，若症狀加重，則爲膽鹼能性危象，此時可再做阿托品試驗，即靜脈注射阿托品0.5-10mg，注射後如膽鹼能症狀，尤其是蒼白、多汗、流涎、腹痛、肌束震顫等好轉，則屬膽鹼能性危象。若兩種試驗均無效，則可能爲反拗危象。2ml注射器及肌內注射針頭，20ml注射器及注射針頭，清潔盤，新斯的明及阿托品注射液，騰喜龍（tensilon）10mg一支。1．成人肌肉注射新斯的明1mg（可加入阿托品0 ...
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