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科技部公佈已批准人類遺傳資源行政許可項目彙總
...8國科遺辦審字〔2016〕40號2016(2)海澤麥布(HS-25)治療原發性高膽固醇血癥的有效性觀察研究寧波市第二醫院/李恆棟/浙江省科學技術廳昆皓睿誠醫藥研發(北京)有限公司2016年3月9國科遺辦審字〔2016〕41號2016(2)中國病人乳...
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雙氯芬酸鉀
...加水製成每1ml含10ug的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA),在275nm的波長處有最大吸收。(2)紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。(3)取本品約50mg,加碳酸鈉0.2g,混勻,加熱至炭化,放冷,加熱水5ml,攪勻...
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雙氯芬酸鉀片
...1)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在275nm的波長處有最大吸收。(2)取含量測定項下細粉適量(約相當於雙氯芬酸鉀0.2g),加乙醇30ml,振搖,濾過,濾液置水浴上蒸乾,殘渣分別...
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雙氟芬酸鉀
...ml,煮沸,濾過,濾液顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。(2)本品顯鉀鹽的鑑別反應[中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。(3)取本品適量,加乙醇製成每1ml中含10ug的溶液,照分光光度法(中國藥典1995版二部附...
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劉昌孝院士:生物醫藥全面開花
...生物技術藥物(抗癌的Atezolizumab、用於類風溼關節炎和多發性硬皮病治療的Ocrelizumab、治療皮膚病的Dupilumab、用於復發性或難治性慢性淋巴細胞白血病的Discrepairproject),這些新藥可能在2016年上市。湯森路透預測,2016年上市的奧...
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鹽酸地匹福林滴眼液
...,即得。 作用與用途: 用法與用量: 注意:原發性閉角型青光眼,及對本品過敏者禁用,無晶體性青光眼、高血壓、心功能不全、甲狀腺機能亢進者慎用。 劑量:滴眼,每次一滴,每日2次或遵醫囑。 標示...
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生物醫藥全面開花
...生物技術藥物(抗癌的Atezolizumab、用於類風溼關節炎和多發性硬皮病治療的Ocrelizumab、治療皮膚病的Dupilumab、用於復發性或難治性慢性淋巴細胞白血病的Discrepairproject),這些新藥可能在2016年上市。湯森路透預測,2016年上市的奧...
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衛計委:來自疫區人員須有黃熱病預防接種證明
...家衛生計生委和質檢總局制定了《黃熱病防控方案(2016年版)》。方案明確,對前往疫情流行國家/地區的人員開展免疫預防和衛生知識宣教。並表示,減毒黃熱病毒17D株製備的疫苗可以有效預防黃熱病毒感染。建議對前往疫情...
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硝酸異山梨酯注射液
...顯棕色。(2)顯鈉鹽與氯化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。 檢查:pH值應爲5.0~7.0(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)。氯化物精密量取10ml.加水40ml,加糊精溶液(1→50)5ml與熒光黃指示液5~8滴,用硝酸銀滴...
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落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
...凡2007年10月1日前批准上市的列入國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學藥品仿製藥口服固體制劑(附件),原則上應在2018年底前完成一致性評價。 (三)上述第(二)款以外的化學藥品仿製藥口服固體制劑,企業可以自行...
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雙氯芬酸鉀
...加水製成每1ml含10μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA),在275nm的波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。(3)本品顯鉀鹽的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。(4)取本品...
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新《指南》首次提出“臨牀治癒”
...題之一,應定期對治療患者進行HBVDNA定量檢測以及時發現原發性無應答和病毒學突破。王貴強介紹:“高靈敏HBVDNA定量檢測能早期發現耐藥,比普通檢測手法更早發現病毒學突破,幫助及時調整治療方案。早期發現耐藥並及...
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鹽酸尼卡地平緩釋膠囊
...鍾後,上清液應顯芳香第一胺的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。(2)取內容物0.25g,加甲醇10ml,充分振搖,濾過。取濾液1ml,加磷鎢酸試液0.5ml,即產生白色混濁,另取濾液1ml,加苦味酸試液1ml,即產生黃色沉澱。...
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鹽酸丁咯地爾膠囊
...1)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在282nm的波長處有最大吸收。(2)取本品細粉適量(約相當於鹽酸丁咯地爾50mg),加甲醇5ml,振搖使溶解,濾過,取濾液作爲供試品溶液;另取...
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2016年可能上市的七大重磅藥物
...製藥)藥物:Obeticholicacid適應症:慢性肝臟疾病,主要是原發性膽汁性肝硬化2020年銷售預測:$26.2億InterceptPharmaceuticals的obeticholicacid已被證明在治療非酒精性脂肪性肝炎方面非常有效。這是一種由於器官脂肪積聚所引起的肝臟炎...
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中美“抗癌登月計劃”競爭白熱化
...幾個月。其中第10個病人是一名17歲的花季女孩,因身患急性淋巴細胞白血病,於今年3月份入組參加CAR-T臨牀試驗。研究者首先採集了她的血液,通過基因工程對T細胞進行改造,使其表達一種被稱爲嵌合抗原的受體(CAR)的分子,...
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北京大學獲2011國家自然科學基金名單(生物類)
...波北京大學582012-01至2015-1281171510/C型凝集素樣受體識別在原發性皮膚毛黴病中的作用李若瑜北京大學582012-01至2015-1231170452/森林生長分異現象的原因及其機理--以白音敖包蒙古雲杉林爲例鄭成洋北京大學582012-01至2015-1281172455/免疫相...
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三唑侖
...丙酮中微溶,在水中幾乎不溶。熔點熔點(中國藥典1985年版二部附錄13頁)爲239-243℃。 鑑別:(1)取本品,加無水乙醇製成每1m中含5μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1985年版二部附錄20頁)測定,在221±1nm的波長處有最...
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鹽酸西布曲明
...的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(中國藥典1995年版二部附錄IVC)。(3)本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。 檢查:酸度取本品0.1g,加水20ml溶解後,依法測定(中國藥典1995年版二部...
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2016面臨專利懸崖的重磅藥物Top5國內申報情況如何?
...病關節炎、強直性脊柱炎、克羅恩病、銀屑病、青少年特發性關節炎和潰瘍性結腸炎,未來適應症還將繼續拓寬。增長強勁的修美樂將在2016年面臨專利到期大限,該藥在美國的專利將於2016年12月到期。而仿製藥早已摩拳擦掌,...
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南京大學獲2011國家自然科學基金名單(生物類)
...影響的研究韓曉冬南京大學602012-01至2015-12 81170002/H0102原發性自發性氣胸的分子和臨牀遺傳學研究易龍南京大學602012-01至2015-12 81120108021/H1008MSCs誘導CD4+T細胞凋亡上調Treg治療SLE的機制研究孫凌雲南京大學2702012-01至2016-12 ...
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苯扎貝特
...:適用於經過調整飲食、運動、減輕體重等尚不能控制的原發性高脂血症,及主要疾病(如糖尿病等)治療後仍不能改善的繼發性高脂血症。 用法與用量: 注意:對本品過敏者,嚴重肝腎功能不全者、膽囊病變,妊娠及...
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煙酸佔替諾注射液
...3)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定。在267nm的波長處有最大吸收。 檢查:pH值應爲5.5-7.0(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。重金屬取本品適量(相當於煙酸佔替諾1g)加稀醋酸2ml...
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腦蛋白水解物注射液
...出每1ml中含遊離氨基酸的總量,即得。 作用與用途:原發性癡呆(如Alzheimer型的老年性癡呆)。?血管性癡呆(如多發梗塞性癡呆等)和中風後的認知功能障礙。?混合性癡呆。?顱腦手術後腦功能障礙。?腦挫傷或腦震盪後遺...
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鹽酸黃酮哌酯
...)製成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在241、293與318nm的波長處有最大吸收。(3)紅外光吸收圖譜與對照品的圖譜一致。(4)水溶液(1→100)顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1990年版...
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韋
...98.5% 類別:本品爲核苷類化合物,適用於帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。 製劑:口服,成人每次250mg,每日3次,連用7天。 規格: 貯藏:密閉,在乾燥處保存。 有效期:暫定二年。作者:
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幹細胞治療產品的歷史、現狀與未來調查
...相信,在未來5年左右的時間裏幹細胞治療產品將呈現爆發性增長,它們能夠治療的疾病種類也將會越來越多。在2011年,全球幹細胞治療產品市值爲27.2億美元,該市場幾乎由MSC治療產品佔據全部河山。而幹細胞庫和幹細胞輔助產...
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羥苯磺酸鈣
...硬變)相關的微循環障礙。2.靜脈曲張綜合症的治療:原發性靜脈曲張─疼痛、下肢沉重感、肌肉痛性痙攣,感覺異常,手足發紺,紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態─慢性靜脈功能不全,靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎,血栓後綜合...
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單硝酸異山梨酯緩釋膠囊
... 檢查:釋放度取本品,照釋放度測定法(中國藥典1995年版二部附錄XD第一法)採用溶出度測定法(中國藥典1995年版二部附錄XC)第一法裝置,以磷酸鹽緩衝液(取磷酸二氫鉀68.05克,加1mol/ml氫氧化鈉溶液56ml,用水稀釋至1000ml...
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異山梨醇
...易溶,在氯仿或乙醚中不溶。熔點:熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)爲61-64℃。比旋度:取,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中含0.1g的溶液,依法測定(中國藥典 鑑別:(1)取0.1g,加硫酸溶液(1→2)6ml,...