藥典標準
藥品名稱
鹽酸左旋咪唑片
拼音名
yansuan Zuoxuanmizuo Pian
英文名
LEVAMISOLE HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標準
本品含鹽酸左旋咪唑(C11H12N2S.HCl) 應爲標示量的90.0～110.0 ％。
性狀
本品爲白色片或糖衣片。
檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以水900ml 爲 溶劑，轉速爲每分鐘100 轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液10ml，濾過，濾液作爲供 試品溶液。
標準曲線的製備
精密稱取在105 ℃乾燥至恆重的鹽酸左旋咪唑對照品適量，加水 溶解並定量稀釋製成每1ml 中含0.4mg 的溶液，作爲對照品溶液。精密量取對照品溶液 1.0 、2.0 、3.0 、4.0 、5.0ml 分別置100ml 量瓶中，各加0.1mol/L氫氧化鈉溶液稀 釋至刻度，搖勻，以0.1mol/L氫氧化鈉溶液爲空白，在250 ～200nm 的波長區間繪製一 階導數光譜，量取峯零振幅Ｄ值，求得Ｄ值與濃度Ｃ的迴歸方程。
供試品溶液的測定 精密量取續濾液5.0ml 置10ml量瓶中，加0.2mol/L氫氧化鈉溶 液至刻度，搖勻，按標準曲線項下的方法測定，量取振幅值，從標準曲線的迴歸方程，計算出每片的溶出量，限度爲標示量的80％，應符合規定。
其他
應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
鑑別
取本品的細粉適量（約相當於鹽酸左旋咪唑0.15g ），加水50ml，振搖 使鹽酸左旋咪唑溶解，濾過，濾液照鹽酸左旋咪唑項下的鑑別(1)(3)項試驗，顯相同的 反應。
含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸左旋 咪唑0.2g），置分液漏斗中，加水10ml，振搖使鹽酸左旋咪唑溶解，加氫氧化鈉試液 5 ml，稍振搖後，精密加入氯仿50ml，振搖提取，靜置分層後，分取氯仿液，經乾燥濾紙 濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液25ml，加冰醋酸15ml與結晶紫指示液1 滴，用高氯 酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml 的 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於24.08mg 的C11H12N2S.HCl 。
類別
同鹽酸左旋咪唑。
劑量
同鹽酸左旋咪唑。
規格
(1) 25mg (2) 50mg
貯藏
密封保存。