藥品標準
正式名
鹽酸洛美沙星片
漢語拼音
Yansuan Luomeishaxing Pian
標準號
WS-003（X-003）-94
拉丁文或英文
TABELLAE LOMEFLOXACINI HYDROCHLORIDI
主要活性成分
含洛美沙星（C17H19F2N3O3）
性狀
白色或類白色片。
鑑別
（1）取本品的內容物適量（約相當於洛美沙星10mg），置乾燥試管中，加丙二酸約30mg與醋酐0.5ml，在水浴中加熱3～5分鐘，顯紅棕色。
（2）取本品，加鹽酸液（0.1mol/L）製成每1ml中含6μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在208、287與320nm的波長處有最大吸收。
（3）水溶液顯氯化物的鑑別反應（中國藥典1990年版二部附錄39頁）。
檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法），以鹽酸液（0.1mol/L）1000ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液10ml濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液5ml，加鹽酸液（0.1mol/L）稀釋至100ml，搖勻；另取經105℃乾燥至恆重的鹽酸洛美沙星對照品適量，精密稱定，加鹽酸液（0.1mol/L）溶解並稀釋成每1ml中約含5μg的溶液，取上述兩種溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）在287nm的波長處測定吸收度，計算出每片的溶出量；限度爲標示量的80%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。
含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。
系統適用性試驗：用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以枸櫞酸液（0.05mol/L）-醋酸銨液（1mol/L）-乙腈（77∶1∶17）爲流動相，檢測波長爲287nm，理論板數按鹽酸洛美沙星峯計算應不低於2000。
測定法。取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸洛美沙星10mg）置100ml量瓶中，加水60ml，經超聲處理使鹽酸洛美沙星溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液10μl，注入液相色譜儀，量取峯面積，另取經105℃乾燥至恆重的鹽酸洛美沙星對照品，同法測定，計算，即得。
作用與用途
用法與用量
注意
對本品及喹諾酮類化合物過敏者、孕婦、哺乳期婦女及兒童禁用。腎功能減退者慎用，肝功能不全者慎用，若使用，應注意監測肝功能。
劑量
口服，常用量一次0.3克，一日2次，或遵醫囑。
標示量
應爲標示量的90.0～110.0%。
類別
抗菌藥。
製劑
口服，常用量一次0.3克，一日2次，或遵醫囑。
規格
0.1g（按C17H19F2N3O3計）。
貯藏
遮光，密閉保存。
有效期
暫定二年。