藥品標準
正式名
氧氟沙星滴耳液
漢語拼音
Yangfushaxing Dierye
標準號
WS-067（X-055）-96
拉丁文或英文
AURISTILLAE OFLOXACINI
主要活性成分
含氧氟沙星C18H20FN3O4應爲標示量的90.0-110.0%。
性狀
淡黃綠色的澄明液體。
鑑別
1.取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版一部附錄24頁）測定，在293nm波長處有最大吸收。
2.取本品作爲供試品溶液，另取氧氟沙星對照品適量，用0.1mol/L鹽酸溶液製成每1ml中含3mg的溶液作爲對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷-甲醇-氨水-乙腈（4∶4∶2∶1）爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品溶液的主斑點相同。
檢查
PH值 應爲5.5-6.5（中國藥典1990年版二部附錄44頁）。
最低裝量 應符合最低裝量檢查法的規定（中國藥典1990年版第一增補本第82頁）。
含量測定
精密量取本品適量，用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋製成每1ml中約含6μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在293nm波長處測定吸收度；另取氧氟沙星對照品同法操作並測定，計算，即得。
作用與用途
用法與用量
注意
劑量
滴耳，成人一次6-10滴，一日2次，滴耳後耳浴10分鐘或遵醫囑。
小兒宜適當減少用藥滴數。
標示量
類別
抗生素類藥。
製劑
滴耳，成人一次6-10滴，一日2次，滴耳後耳浴10分鐘或遵醫囑。 小兒宜適當減少用藥滴數。
規格
5ml∶15mg
貯藏
遮光，密閉保存。
有效期
暫定二年。