西瓜霜潤喉片藥典標準
品名
西瓜霜潤喉片
Xiguashuang Runhou Pian
處方
西瓜霜、冰片、薄荷素油、薄荷腦
製法
以上四味,西瓜霜粉碎成細粉,加入蔗糖粉、糊精;取枸櫞酸及胭脂紅適量,或西瓜霜粉碎成細粉加人異麥芽酮糖醇混勻,取枸櫞酸、阿司帕坦及胭脂紅適量[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010. ,加水使溶解,與上述粉末混勻,製成顆粒,乾燥,加入薄荷素油、薄荷腦、冰片及橘子香精適量,混勻,密閉,壓制成片,即得。
性狀
本品爲淺紅色或淺橙紅色(無蔗糖)的片[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010. ;氣芳香,味甜而辛涼。
鑑別
取薄荷腦對照品、冰片對照品,加無水乙醇製成每1ml含薄荷腦0.6mg和冰片0.3mg的混合溶液,作爲對照品溶液。吸取上述對照品溶液及[含量測定]冰片項下的供試品溶液各1μl,照[含量測定]冰片項下的方法試驗,供試品色譜中應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。
含量測定
西瓜霜
取本品60片,精密稱定,研細,取約18g,精密稱定,加水150ml,振搖10分鐘,離心,濾過,沉澱物用水50ml分3次洗滌,離心,濾過,合併濾液,加鹽酸1ml,煮沸,不斷攪拌,並緩緩加入熱氯化鋇試液使沉澱完全,置水浴上加熱30分鐘,靜置1小時,用無灰濾紙或已熾灼至恆重的古氏坩堝濾過,沉澱用水分次洗滌,至洗液不再顯氯化物的反應,乾燥,並熾灼至恆重,精密稱定,與0.6086相乘,計算,即得。
本品每片含西瓜霜以硫酸鈉(Na2SO4)計,規格(1),規格(2)應爲11.5~13.5mg,規格(3)應爲23~27mg[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010. 。
冰片
照氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)測定。
色譜條件與系統適用性試驗
改性聚乙二醇20000(PEG-20M)毛細管柱(柱長爲30m,柱內徑爲0.53mm,膜厚度爲1.2μm);柱溫135℃。理論板數按龍腦峯計算應不低於8000。
校正因子測定
取水楊酸甲酯適量,加無水乙醇製成每1ml含0.2mg的溶液,作爲內標溶液。取龍腦對照品約15mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加入內標溶液溶解並稀釋至刻度,搖勻。吸取1μl,注入氣相色譜儀,計算校正因子。
測定法
取重量差異項下的本品,研細,取約1.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入內標溶液5ml,搖勻,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz)20分鐘,放冷,再稱定重量,用無水乙醇補足減失的重量,搖勻,離心,吸取上清液1μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。
本品每片含冰片以龍腦(C10H18O)計,規格(1),規格(2)不得少於0.18mg,規格(3)不得少於0.36mg[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010. 。
功能與主治
清音利咽,消腫止痛。用於防治咽喉腫痛,聲音嘶啞,喉痹,喉癰,喉蛾,口糜,口舌生瘡,牙癰;急、慢性咽喉炎,急性扁桃體炎,口腔潰瘍,口腔炎,牙齦腫痛。
用法與用量
含服。規格(1)、(2):每小時含化小片2〜4片;規格(3):每小時含化1~2片[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010. 。
規格
每片重 (1)每片重0.6g (2)每片重0.6g(無蔗糖) (3)每片重1.2g[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.
貯藏
密封,避光。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
西瓜霜潤喉片中藥部頒標準
拼音名
Xiguashuang Runhou Pian
標準編號
WS3-Bb-0021-95
處方
西瓜霜 冰片 薄荷油 薄荷腦
性狀
本品爲淡紅色片;氣芳香,味甜而辛涼。
鑑別
取本品1片,研細,加水5ml,振搖,濾過,濾液加氯化鋇試液,即生成白色沉澱;沉澱在鹽酸中不溶解。
檢查
本品除崩解時限不檢查外,其他應符合片劑項下有關的各項規定(附錄11 頁)。
功能與主治
清音利咽,消腫止痛。用於防治咽喉腫痛,聲音嘶啞,喉痹,喉癰,喉蛾,口糜,口舌生瘡,牙癰,急慢性咽喉炎,扁桃體炎,口腔潰瘍,口腔炎,牙齦腫痛等上呼吸道及口腔疾病。
用法與用量
含服,每小時含大片1~2片,小片2~4片。
規格
每片重
(1)0. 6g
(2)1. 2g
貯藏
密封,避光。
廣西壯族自治區藥品檢驗所 起草
西瓜霜潤喉片說明書
藥品名稱
西瓜霜潤喉片
藥品漢語拼音
Xiguashuang Runhou Pian
劑型
片劑:每片重0.6g ,1.2g。
性狀
西瓜霜潤喉片爲淺紅色的片;氣芳香,味甜而辛涼。
西瓜霜潤喉片的主要成份
西瓜霜、冰片、薄荷素油、薄荷腦。
西瓜霜潤喉片的功能主治
清音利咽,消腫止痛。用於防治咽喉腫痛,聲音嘶啞,喉痹,喉癰,喉蛾,口糜,口舌生瘡,牙癰;急、慢性咽喉炎,急性扁桃體炎,口腔潰瘍,口腔炎,牙齦腫痛。
西瓜霜潤喉片的用法用量
含服。每小時含化小片2~4片,大片1~2片。
注意事項
1.忌菸酒、辛辣、魚腥食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
5.扁桃體有化膿或發熱體溫超過38.5℃的患者應去醫院就診。
6.服藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.本品性狀發生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。