西瓜霜潤喉片 2015年01月14日修訂版

BY wangyuan

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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西瓜霜潤喉片藥典標準

品名

西瓜霜潤喉片

Xiguashuang Runhou Pian

處方

西瓜霜、冰片、薄荷素油、薄荷腦

製法

以上四味,西瓜霜粉碎成細粉,加入蔗糖粉、糊精;取枸櫞酸及胭脂紅適量,或西瓜霜粉碎成細粉加人異麥芽酮糖醇混勻,取枸櫞酸、阿司帕坦及胭脂紅適量[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010. ,加水使溶解,與上述粉末混勻,製成顆粒,乾燥,加入薄荷素油、薄荷腦、冰片及橘子香精適量,混勻,密閉,壓制成片,即得。

性狀

本品爲淺紅色或淺橙紅色(無蔗糖)的片[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010. ;氣芳香,味甜而辛涼。

鑑別

取薄荷腦對照品、冰片對照品,加無水乙醇製成每1ml含薄荷腦0.6mg和冰片0.3mg的混合溶液,作爲對照品溶液。吸取上述對照品溶液及[含量測定]冰片項下的供試品溶液各1μl,照[含量測定]冰片項下的方法試驗,供試品色譜中應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。

含量測定

西瓜霜

取本品60片,精密稱定,研細,取約18g,精密稱定,加水150ml,振搖10分鐘,離心,濾過,沉澱物用水50ml分3次洗滌,離心,濾過,合併濾液,加鹽酸1ml,煮沸,不斷攪拌,並緩緩加入熱氯化鋇試液使沉澱完全,置水浴上加熱30分鐘,靜置1小時,用無灰濾紙或已熾灼至恆重的古氏坩堝濾過,沉澱用水分次洗滌,至洗液不再顯氯化物的反應,乾燥,並熾灼至恆重,精密稱定,與0.6086相乘,計算,即得。

本品每片含西瓜霜以硫酸鈉(Na2SO4)計,規格(1),規格(2)應爲11.5~13.5mg,規格(3)應爲23~27mg[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

冰片

照氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)測定。

色譜條件與系統適用性試驗

改性聚乙二醇20000(PEG-20M)毛細管柱(柱長爲30m,柱內徑爲0.53mm,膜厚度爲1.2μm);柱溫135℃。理論板數按龍腦峯計算應不低於8000。

校正因子測定

取水楊酸甲酯適量,加無水乙醇製成每1ml含0.2mg的溶液,作爲內標溶液。取龍腦對照品約15mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加入內標溶液溶解並稀釋至刻度,搖勻。吸取1μl,注入氣相色譜儀,計算校正因子。

測定法

取重量差異項下的本品,研細,取約1.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入內標溶液5ml,搖勻,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz)20分鐘,放冷,再稱定重量,用無水乙醇補足減失的重量,搖勻,離心,吸取上清液1μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。

本品每片含冰片以龍腦(C10H18O)計,規格(1),規格(2)不得少於0.18mg,規格(3)不得少於0.36mg[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

功能與主治

清音利咽,消腫止痛。用於防治咽喉腫痛,聲音嘶啞,喉痹,喉癰,喉蛾,口糜,口舌生瘡,牙癰;急、慢性咽喉炎,急性扁桃體炎,口腔潰瘍,口腔炎,牙齦腫痛。

用法與用量

含服。規格(1)、(2):每小時含化小片2〜4片;規格(3):每小時含化1~2片[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

規格

每片重  (1)每片重0.6g  (2)每片重0.6g(無蔗糖) (3)每片重1.2g[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

貯藏

密封,避光。

版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

西瓜霜潤喉片中藥部頒標準

拼音名

Xiguashuang Runhou Pian

標準編號

WS3-Bb-0021-95

處方

西瓜霜     冰片     薄荷油    薄荷腦

性狀

本品爲淡紅色片;氣芳香,味甜而辛涼。

鑑別

取本品1片,研細,加水5ml,振搖,濾過,濾液加氯化鋇試液,即生成白色沉澱;沉澱在鹽酸中不溶解。

檢查

本品除崩解時限不檢查外,其他應符合片劑項下有關的各項規定(附錄11 頁)。

功能與主治

清音利咽,消腫止痛。用於防治咽喉腫痛,聲音嘶啞,喉痹,喉癰,喉蛾,口糜,口舌生瘡,牙癰,急慢性咽喉炎,扁桃體炎,口腔潰瘍,口腔炎,牙齦腫痛等上呼吸道及口腔疾病。

用法與用量

含服,每小時含大片1~2片,小片2~4片。

規格

每片重

(1)0. 6g

(2)1. 2g

貯藏

密封,避光。

廣西壯族自治區藥品檢驗所 起草

西瓜霜潤喉片說明書

藥品名稱

西瓜霜潤喉片

藥品漢語拼音

Xiguashuang Runhou Pian

劑型

片劑:每片重0.6g ,1.2g。

性狀

西瓜霜潤喉片爲淺紅色的片;氣芳香,味甜而辛涼。

西瓜霜潤喉片的主要成份

西瓜霜、冰片、薄荷素油、薄荷腦。

西瓜霜潤喉片的功能主治

清音利咽,消腫止痛。用於防治咽喉腫痛,聲音嘶啞,喉痹,喉癰,喉蛾,口糜,口舌生瘡,牙癰;急、慢性咽喉炎,急性扁桃體炎,口腔潰瘍,口腔炎,牙齦腫痛。

西瓜霜潤喉片的用法用量

含服。每小時含化小片2~4片,大片1~2片。

注意事項

1.忌菸酒、辛辣、魚腥食物。

2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。

3.糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應在醫師指導下服用。

5.扁桃體有化膿或發熱體溫超過38.5℃的患者應去醫院就診。

6.服藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。

7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.本品性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

備註

請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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