五肽胃泌素 2014年12月02日修訂版

BY wangyuan

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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五肽胃泌素藥典標準

品名

中文名

五肽胃泌素

漢語拼音

Wutaiwe1mlsu

英文名

Pentagastrin

Boc-βAla-Trp-Met-Asp-Phe

Boc=tert-butyloxycarbonyl

分子式與分子量

C37H49N7O9S    767.9

來源(名稱)、含量(效價)

本品由五個氨基酸組成的合成多肽,爲N-[(1,1-二甲乙氧基)羰基]-β-丙氨酰-L-色氨酰-L-甲硫氨酰-L-門冬氨酰-L-苯丙酰胺。按乾燥品計算,含C37H49N7O9S應爲97.0%~103.0%。

性狀

本品爲白色或類白色粉末;無臭。

本品在二甲基甲酰胺中溶解,在乙醇中微溶,在水中不溶,在稀氨溶液中溶解。

比旋度

取本品,精密稱定,加二甲基甲酰胺溶解並定量稀釋成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E)。比旋度爲-25.0°至-29.0°。

鑑別

(1)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在230~350nm的波長範圍內測定吸光度,在280nm與288nm的波長處有最大吸收,在275nm的波長處有轉折點。

(2)在氨基酸比值項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中各氨基酸峯的保留時間應與甲硫氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、門冬氨酸及β-丙氨酸對照品峯的保留時間一致。

檢查

氨基酸比值

取本品,加鹽酸溶液(1→2),於110℃水解24小時後,照適宜的氨基酸分析法測定,含β-丙氨酸應爲11.0%~12.2%,門冬氨酸爲16.4%~18.2%,甲硫氨酸爲18.4%~20.4%,苯丙氨酸爲20.4%~22.6%。

吸光度比值

取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在280nm與288nm的波長處吸光度的比值應爲1.12~1.22。

乾燥失重

取本品,置五氧化二磷乾燥器中,室溫減壓乾燥24小時,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

有關物質

取本品,加甲醇-濃氨溶液(24:1)混合溶液溶解並製成每1ml中含5mg的溶液,作爲供試品溶液;精密量取1ml,置50ml量瓶中,用上述混合溶液稀釋至刻度,作爲對照溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙醚-冰醋酸-水(10:2:1)爲展開劑,展開,晾乾,在100℃乾燥2分鐘,噴以對二甲氨基苯甲醛溶液[取對二甲氨基苯甲醛1g,加甲醇-鹽酸(3:1)混合使溶解],在100℃加熱至顯色。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深(2.0%)。

含量測定

取本品適量,精密稱定,加0.01mol/L氨溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含50μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在280nm的波長處測定吸光度,按C37H49N7O9S的吸收係數()爲70計算,即得。

類別

診斷用藥。

貯藏

遮光,密封保存。

製劑

五肽胃泌素注射液

版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

五肽胃泌素說明書

五肽胃泌素的適應症

五肽胃泌素的作用較磷酸組胺和鹽酸氨乙吡唑強,全身反應也較少 。

五肽胃泌素的用量用法

皮下注射:劑量一次每千克體重6μg,或按此劑量在1小時內靜脈滴注

規格

注射劑:400μg/1ml

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