烏雞白鳳丸藥典標準
品名
烏雞白鳳丸
Wuji Baifeng Wan
處方
烏雞(去毛爪腸)640g、鹿角膠128g、醋鱉甲64g、煅牡蠣48g、桑螵蛸48g、人蔘128g、黃芪32g、當歸144g、白芍128g、醋香附128g、天冬64g、甘草32g、地黃256g、熟地黃256g、川芎64g、銀柴胡26g、丹蔘128g、山藥128g、芡實(炒)64g、鹿角霜48g[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第三增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.
製法
以上二十味,熟地黃、地黃、川芎、鹿角霜、銀柴胡、芡實、山藥、丹蔘八味粉碎成粗粉,其餘烏雞等十二味,分別酌予碎斷,置罐中,另加黃酒1500g,加蓋封閉,隔水燉至酒盡,取出,與上述粗粉混勻,低溫乾燥,再粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末加煉蜜30~40g和適量的水制丸,乾燥,製成水蜜丸;或加煉蜜90~120g製成小蜜丸或大蜜丸,即得。
性狀
本品爲黑褐色至黑色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;味甜、微苦。
鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣簇晶直徑20~68μm,棱角銳尖(人蔘)。草酸鈣簇晶直徑18~32μm,存在於薄壁細胞中,常排列成行,或一個細胞中含有數個簇晶(白芍)。草酸鈣針晶束存在於黏液細胞中,長80~240μm,針晶直徑2~5μm(山藥)。薄壁細胞紡錘形,壁略厚,有極微細的斜向交錯紋理(當歸)。薄壁組織灰棕色至黑棕色,細胞多皺縮,內含棕色核狀物(熟地黃)。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成品纖維(甘草)。纖維成束或散離,壁厚,表面有縱裂紋,兩端斷裂成帚狀或較平截(黃芪)。纖維束深紅棕色或黃棕色,細長,壁甚厚。石細胞長方形或長條形,直徑50~110μm,紋孔極細密(天冬)。木栓細胞黃棕色,壁薄,微波狀彎曲,多層重疊(川芎)。不規則碎塊淡灰黃色,表面有裂隙或細紋理(鱉甲)。不規則塊片半透明,邊緣折光較強,表面有纖細短紋理和小孔以及細裂隙(鹿角霜)。長條形肌纖維成束,表面有細密的微波狀彎曲紋理(烏雞)。
(2)取本品水蜜丸或小蜜丸各12g,研細;或取大蜜丸18g,剪碎,加硅藻土12g,研勻。加乙醚80ml,加熱迴流1小時,濾過,藥渣備用,濾液揮幹,殘渣加乙醇Iml使溶解,作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材、川芎對照藥材各0.5g,加乙醚10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5ul,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)爲展開劑,展至約8cm,取出,晾乾,再以石油醚(60~90℃)一乙醚(10:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取[鑑別](2)項下的藥渣,揮幹乙醚,加甲醇80ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml微熱使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次25ml,合併正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次25ml,合併氨溶液(備用),正丁醇液回收溶劑至幹,殘渣用甲醇2ml使溶解,加入中性氧化鋁2g,在水浴上拌勻,乾燥,加在中性氧化鋁柱(100~200目,8g,105℃活化1小時,內徑15mm)上,以40%甲醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加水5ml使溶解,通過C18固相萃取小柱(500mg,用甲醇10ml預洗、水20ml平衡),依次以水、30%甲醇和甲醇各20ml洗脫,收集30%甲醇洗脫液(備用),甲醇洗脫液,蒸乾,殘渣加乙醇Iml使溶解,作爲供試品溶液。另取人蔘對照藥材lg,加甲醇30ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml微熱使溶解,自“用水飽和的正丁醇振搖提取2次”起,同法制成對照藥材溶液。再取人蔘皁苷R9i對照品,加乙醇製成每Iml含Img的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5ul,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷一甲醇一水(13:7:2)10℃以下放置的下層液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;紫外光(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取[鑑別](3)項下備用的氨溶液,用稀鹽酸調節pH值至3~4,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次25ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣加乙醇Iml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材0.5g,加甲醇30ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml微熱使溶解,自“用水飽和的正丁醇振搖提取2次”起,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5ul,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯一甲酸一冰醋酸一水(15:1:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰,置紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(5)取本品水蜜丸或小蜜丸各4g,研細;或取大蜜丸6g,剪碎,加硅藻土4g,研勻,加甲醇40ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml微熱使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次25ml,合併正丁醇液,用水洗滌2次,每次20ml,合併正丁醇液,回收溶劑至幹,殘渣加乙醇Iml使溶解,作爲供試品溶液。另取丹酚酸B對照品,加乙醇製成每Iml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5u1,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以甲苯一三氯甲烷一乙酸乙酯一甲醇一甲酸(2:3:4:2:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第三增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
含量測定
白芍
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.1%磷酸溶液(12:88)爲流動相;檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計應不低於2000。
對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含40ug的溶液,即得。
供試品溶液的製備
取本品水蜜丸或小蜜丸,研細,或取重量差異項下的大蜜丸,剪碎,取約2g,精密稱定,置錐形瓶中,精密加入60%乙醇50ml,稱定重量,加熱迴流1小時,放冷,再稱定重量,加60%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10ul,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,水蜜丸每lg不得少於0.35mg;小蜜丸每lg不得少於0.22mg;大蜜丸每丸不得少於2.0mg。
總氮量
取本品水蜜丸或小蜜丸,研細;或取重量差異項下的大蜜丸,剪碎,取約lg,精密稱定,照氮測定法(2010年版藥典一部附錄Ⅸ L第一法)測定,即得。
本品含總氮(N)水蜜丸每lg不得少於16mg,小蜜丸每lg不得少於10mg;大蜜丸每丸不得少於90mg。[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第三增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.
功能與主治
補氣養血,調經止帶。用於氣血兩虛,身體瘦弱,腰膝痠軟,月經不調,崩漏帶下。
用法與用量
口服。水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日2次。
規格
大蜜丸每丸重9g
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
烏雞白鳳丸說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
烏雞白鳳丸
藥品漢語拼音
Wuji Baifeng Wan
成份
烏雞(去毛爪腸)、鹿角膠、醋鱉甲、煅牡蠣、桑螵蛸、人蔘、黃芪、當歸、白芍、醋香附、天冬、甘草、地黃、熟地黃、川芎、銀柴胡、丹蔘、山藥、芡實(炒)、鹿角霜
性狀
烏雞白鳳丸爲黑褐色至黑色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;味甜、微苦。
烏雞白鳳丸的功能主治
補氣養血,調經止帶。用於氣血兩虛,身體瘦弱,腰膝痠軟,月經量少、後錯,帶下。
規格
每10丸重1克
烏雞白鳳丸的用法用量
口服,一次9克,一日1次;或將藥丸加適量開水溶後服。
烏雞白鳳丸的禁忌
孕婦禁用。
注意事項
1.忌食辛辣、生冷食物。
2.感冒時不宜服用。患有其他疾病者,應在醫師指導下服用。
3.經行有塊伴腹痛拒按或胸脅脹痛者不宜選用。
4.平素月經正常,突然出現月經過少,或經期錯後,或陰道不規則出血,或帶下伴陰癢,或赤帶者應去醫院就診。
5.服藥2周症狀無緩解,應去醫院就診。
6.對烏雞白鳳丸過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.烏雞白鳳丸性狀發生改變時禁止使用。
8.請將烏雞白鳳丸放在兒童不能接觸的地方。
9.如正在使用其他藥品,使用烏雞白鳳丸前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
《全國中藥成藥處方集》(天津方)之烏雞白鳳丸
方名
烏雞白鳳丸
組成
人蔘(去蘆)8斤,鹿角膠8斤,生白芍8斤,當歸9斤,生牡蠣3斤,甘草2斤,生黃耆2斤,鱉甲(醋制)4斤,丹蔘8斤,香附(醋制)8斤,天冬4斤,桑螵蛸3斤,烏雞32只(去淨毛、腸子、爪尖,淨重不得低於42斤)。
功效
《全國中藥成藥處方集》(天津方)之烏雞白鳳丸具有補氣養血之功效。
主治
《全國中藥成藥處方集》(天津方)之烏雞白鳳丸主治婦女血虛,月經不調,經期腹痛,白帶淋漓,腰腿疼痛,肢體浮腫,產後身體衰弱,出虛汗發燒。
用法用量
每服1丸,白開水送下。
製備方法
上藥用紹興酒84斤裝罐內(或不生鏽的桶亦可),將罐口封固,隔水蒸煮,至酒盡爲度;再將以下鹿角霜3斤,熟地16斤,生地16斤,川芎4斤,銀柴胡1斤10兩,芡實(麩炒)4斤,生山藥8斤,軋成粗末,再和所蒸的藥料共和一起,攪勻曬乾,共爲細末,煉蜜爲丸,3錢5分重,蠟皮或蠟紙筒封固。
《上海市藥品標準》之烏雞白鳳丸
方名
烏雞白鳳丸
組成
烏骨雞1只(約2斤),熟地180g,益母草180g,黨蔘180g,黃耆120g,當歸120g,丹蔘90g,茯苓90g,川斷90g,阿膠90g,龜版膠90g,鹿角膠90g,鹿茸90g,白芍90g,川芎90g,白朮90g,枸杞子90g,砂仁60g,蘆子60g,人蔘45g,延胡索45g,香附45g,黃芩45g,白薇45g,甘草30g。
功效
《上海市藥品標準》之烏雞白鳳丸具有補氣血,調經之功效。
主治
《上海市藥品標準》之烏雞白鳳丸主治婦女體虛,月經不調,經行腹痛。
用法用量
每服1丸,化服,1日1-2次。
製備方法
上爲末。煉蜜爲丸,每丸重9克。