版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書維生素B12溶液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
維生素B12溶液說明書
【藥品名稱】
曾用名:
商品名:
英文名:Vitamin B12Solution
漢語拼音:Weishenɡsu B12Ronɡye
本品主要成份爲:維生素B12。其化學名稱爲:Co a -[ a -(5,6-二甲基苯並咪唑基)]-Co b -氰鈷酰胺。
結構式:
分子式:C63H88CoN14O14P
分子量:1355.38
【性狀】
本品爲紅色澄明液體。
【藥理毒理】
動物經急性放射性皮膚燒傷(Ⅲ°)後,外用本品治療可使平均癒合時間較對照組縮短。癒合快、瘢痕小、肉芽少、水腫輕,並具有一定鎮痛作用。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
用本品溶液溼透無菌紗布,再將紗布浸溼敷在創面,每隔4~5小時,在紗布上滴加本品溶液1次,以保持敷料溼潤,每日更換一次紗布。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: