電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...審查指導原則本指導原則旨在指導和規範電動病牀的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指...
法規文件紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...導原則本指導原則旨在指導和規範紅外乳腺檢查儀的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指...
法規文件柴松巖
...出生,現任北京中醫醫院婦科主任醫師。兼任衛生部藥品審評委員會委員,北京市衛生局藥品審評委員會委員,北京中醫學會常務理事,北京中醫學會婦科委員會主任委員。《北京中醫》雜誌編委及中國優生優育協會基金委員會...
進口無食品安全國家標準食品申報與受理規定
...準食品的單位或者個人(以下簡稱申請人)應當向衛生部審評部門提交申報資料原件1份,複印件4份及樣品1件。申報資料應當按照下列順序排列,使用明顯的區分標誌,並裝訂成冊。(一)進口無食品安全國家標準食品行政許可...
法規文件一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則
...原則旨在指導和規範第二類一次性使用真空採血管的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品的原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本...
法規文件醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...導原則本指導原則旨在指導和規範醫用霧化器產品的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指...
法規文件甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定(試行)
...日內發給申請人《受理通知書》。並將申請材料移交技術審評部門(以下簡稱審評部門)。同時,在“醫療器械經營許可證管理系統”完成受理審查。第十四條審評部門收到完整的、符合規定要求的申請材料後,在十七個工作日...
法規文件;醫療器械骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...則本指導原則旨在指導和規範骨科外固定支架產品的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指...
法規文件中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...指導原則本指導原則旨在指導和規範中頻電療產品的技術審評工作,幫助審查人員增進對該類產品機理、結構、主要性能、預期用途等方面的理解,方便審查人員在產品註冊技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫...
法規文件徐景藩
...會長,江蘇省委“333”工程選培專家組成員,江蘇省藥品審評委員兼中醫藥組組長,江蘇省衛技高級職稱審評委員會委員、主任委員,南京市中醫學會副會長,《中醫雜誌》特約編審,《江蘇中醫藥雜誌》常務編委,《南京中醫...
人物百科;現代