一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...本指導原則旨在指導和規範一次性使用手術衣產品的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定...
法規文件;手術白毫銀針
...銀,外形纖細如針,故得高俏雅名。白毫茶是屬於僅有的白茶品種中之極品。它同君山銀針齊名於世,歷代爲皇家的貢品。素有茶中“美女”、“茶王”之美稱。銀針成品茶芽肥壯,滿披白色茸毛,色澤鮮白,閃爍如銀,條長挺...
食療;食材;茶超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...指導原則本指導原則旨在指導和規範超聲潔牙設備的技術審評工作,幫助審評人員增進對該類產品原理/機理、結構、主要性能、預期用途等方面的理解,方便審評人員在產品註冊技術審評時把握基本的要求和尺度,對產品安全...
法規文件麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...導原則旨在指導和規範麻醉機和呼吸機用呼吸管路的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品的結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作的基本要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所...
法規文件肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...hěnpíngguīfàn(2013bǎn)《肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)》由北京市藥品監督管理局於2013年4月24日印發,自2013年4月24日起實施。肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)根據《醫療器械註冊管理...
法規文件國家食品藥品監督管理局保健食品安全專家委員會章程
...主要承擔對保健食品監管工作提供技術諮詢、政策建議,審評保健食品技術規範,審查保健食品安全風險評估報告,對國內外保健食品安全有關情況進行跟蹤和研究,開展國際交流與合作等工作。第二章機構組成:第三條安全專...
外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...原則旨在指導和規範外科紗布敷料(第二類)產品的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指...
法規文件醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...則本指導原則旨在指導和規範醫用分子篩製氧設備的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指...
法規文件胃管產品註冊技術審查指導原則
...審查指導原則本指導原則旨在指導和規範胃管產品的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指...
法規文件進口無食品安全國家標準食品許可管理規定
...衛生部衛生監督中心爲進口無食品安全國家標準食品技術審評機構,負責進口無食品安全國家標準食品的申報受理、組織安全性評估、技術審覈和報批等工作。第五條申請進口無食品安全國家標準食品許可的,進口商應當向審評...
法規文件