三級綜合醫院評審標準(2011年版)
...聽似、看似)藥品有嚴格的貯存與使用要求,並嚴格執行麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫療用毒性藥品及藥品類易製毒化學品等特殊管理藥品的使用與管理規章制度。(二)處方或用藥醫囑在轉抄和執行時有嚴格的覈對程...
評審標準藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...會受理倫理審查申請後應告知申請人召開倫理審查會議的預期時間。第二十條倫理審查申請人須按倫理委員會的規定和要求向倫理委員會提交倫理審查申請。提交倫理審查申請的文件,包括(但不限於下述文件內容):(一)倫...
法規文件臨牀營養專業醫療質量控制指標(2022年版)
...質化,我委組織制定了超聲診斷、康復醫學、臨牀營養、麻醉及消化內鏡診療技術5個專業醫療質量控制指標。現印發給你們,供各級衛生健康行政部門、相關專業質控中心和醫療機構在醫療質量管理與控制工作中使用。各級各...
詞條;法規文件;醫療機構管理;醫療質量控制指標;2022年版醫療質量控制指標;臨牀營養三級醫院評審標準(2020 年版)
...類醫療技術應用於臨牀,造成嚴重後果。(十一)違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《易製毒化學品管理條例》《處方管理辦法》,違規購買、儲存、調劑、開具、登記、銷燬麻醉藥品和第一類精神藥品,使用未取得處方權...
法規文件;醫療機構管理影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...血流速度、心率等)的測量準確度以及可保持該準確度的預期範圍。應當對測定每種精度的測試方法(如仿組織超聲體模、多普勒體模與仿血流控制系統、絃線式多普勒試件等)進行說明並給出其合理性依據。3.清潔、消毒、...
法規文件天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上...
法規文件醫療器械臨牀試驗規定
...過程。醫療器械臨牀試驗的目的是評價受試產品是否具有預期的安全性和有效性。第四條醫療器械臨牀試驗應當遵守《世界醫學大會赫爾辛基宣言》(附件1)的道德原則,公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和儘可能...
法規文件人工智能輔助治療技術臨牀應用質量控制指標(2017版)
...指標(2017年版)一、平均術前準備時間:定義:從開始麻醉至手術醫師開始實施人工智能輔助治療技術的平均時間(以分鐘爲單位)。計算公式:意義:反映人工智能輔助治療技術術前準備的熟練程度。二、平均手術時間:定義...
公文;醫療技術質量控制指標麻醉專業醫療質量控制指標(2015年版)
...mázuìzhuānyèyīliáozhìliàngkòngzhìzhǐbiāo(2015niánbǎn)《麻醉專業醫療質量控制指標》(2015年版)由國家衛生計生委於2015年3月31日國衛辦醫函〔2015〕252號發佈。麻醉專業醫療質量控制指標(2015年版)一、麻醉科醫患比:定義:...
醫療質量控制指標一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...器、一次性使用自毀式注射器等產品,也包括基本結構和預期用途與上述產品相似的產品及其組件,如一次性使用無菌注射器用活塞、一次性使用肝素帽、無針輸注裝置、三通閥、藥液過濾器等器具。三、基本要求:(一)產品...
法規文件