熱原檢查法
...,觀察家兔體溫升高的情況,以判定供試品中所含熱原的限度是否符合標準。供試用家兔供試用的家兔應健康無傷,體重1.7~3.0kg,雌兔應無孕。預測體溫前7日即應用同一飼料飼養,在此期間內,體重應不減輕,精神、食慾、排...
2010年版藥典三部附錄Ⅻ
...,觀察家兔體溫升高的情況,以判定供試品中所含熱原的限度是否符合規定。供試用家兔:供試用的家兔至少應爲普通級動物,體重1.7~3.0kg,雌兔應無孕。預測體溫前7天即應用同一飼料飼養,在此期間內,體重應不減輕,精神...
2010年版藥典附錄2010年版藥典一部附錄XIII
...,觀察家兔體溫升高的情況,以判定供試品中所含熱原的限度是否符合規定。供試用家兔:供試用的家兔應健康合格,體重1.7kg以上,雌兔應無孕。預測體溫前7日即應用同一飼料飼養,在此期間內,體重應不減輕,精神、食慾、...
2010年版藥典附錄微生物限度檢查法
拼音:wēishēngwùxiàndùjiǎncháfǎ微生物限度檢查法系指非規定滅菌製劑及其原、輔料受到微生物污染程度的一種檢查方法。包括染菌量及控制菌的檢查。供試品應隨機抽樣。如遇有異常或可疑的樣品,須選取有疑義的樣品。一般...
2010年版藥典二部附錄Ⅺ
...,觀察家兔體溫升高的情況,以判定供試品中所含熱原的限度是否符合規定。供試用家兔:供試用的家兔應健康合格,體重1.7kg以上,雌兔應無孕。預測體溫前7日即應用同一飼料飼養,在此期間內,體重應不減輕,精神、食慾、...
2010年版藥典附錄生物製品熱原質試驗規程
...內觀察家兔體溫升高情況,以判定供試品中所含熱原質的限度是否符合規定的一種方法。供試驗用家兔1.1應健康無傷,雌者無孕體重,1.7~2.5kg。1.2測溫前至少3日應用同一飼料餵養。在此期間內,體重應不減輕,精神、食慾、排...
生物製品眼膏劑
...在顯微鏡下檢視,不得有大於75μm的藥物顆粒。【微生物限度】照微生物限度檢查法檢查,應符合規定。
藥物;劑型右旋糖酐鐵注射液
...暗褐色沉積,沿筋膜板不能有滲跡,如有上述症象,則判爲不符合規定;注射部位肌肉有輕微着色的則進行如下試驗。取出注射部位呈色的股內肌;對照側後腿,取出與給藥側後腿相應部位與大小的股內肌,分別勻漿後,移至100...
抗貧血藥物2010年版藥典二部附錄Ⅰ
...要求。七、片劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應符合要求。八、除另有規定外,片劑應密封貯存。除另有規定外,片劑應進行以下相應檢查。【重量差異】照下述方法檢查,應符合規定。檢查法取供試品20片,...
2010年版藥典附錄;製劑通則2010年版藥典二部附錄Ⅷ
...程中未能完全去除的有機溶劑。藥品中常見的殘留溶劑及限度見附表1,除另有規定外,第一、第二、第三類溶劑的殘留限度應符合附表1中的規定;對其他溶劑,應根據生產工藝的特點,制定相應的限度,使其符合產品規範、藥...
2010年版藥典附錄