國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...,以及生物素化依達肝素等國外臨牀研究已出現嚴重不良反應的臨牀試驗申請,均未批准在中國開展臨牀試驗。4批准重要治療領域品種情況:4.1治療罕見病的藥品原發性肺動脈高壓屬於罕見病,疾病發展迅速、預後效果差、可...
新聞動態歐盟禁用含有化學物質雙酚A的塑料生產嬰兒奶瓶
...麗麗及其同事曾經研究指出,在110例初診性早熟女童中,血清中雙酚A含量與性早熟症狀嚴重程度呈明顯的正相關關係。中國研究人員還率先得出雙酚A對男性性功能有危害的直接證據:暴露於雙酚A環境中的男性工人發生勃起障礙...
歷史事件克林黴素引發不良反應 全國已報萬餘病例
...劑安全性評價報告》,報告中顯示,克林黴素注射劑不良反應問題較爲嚴重。爲避免這種潛在風險對患者的傷害,自治區食品藥品監督管理局下發了《克林黴素注射劑安全性評價報告摘要》,要求我區唯一的克林黴素注射劑生產...
新聞動態全球首個生物工程角膜“艾欣瞳”獲批上市
...化上皮,不能與患者自體組織完全整合等缺點,病人排異反應明顯。從2010年開始,由北京同仁醫院牽頭,四川大學華西醫院、武漢協和醫院、河南眼科中心等國內多家知名眼科醫院參與了“艾欣瞳”的臨牀試驗。試驗結果表明...
歷史事件日本心臟移植手術引起震驚
...他的死因,和田博士說:“沒有排斥反應,只是因爲曾患血清肝炎,身體虛弱,加之併發了氣管炎。”心臟外科權威神原仟、木本成二也說:“死於全身衰謁,不能認爲是心臟移植失敗。這次心臟移植成功是醫學發展的巨大進步...
歷史事件我國第一座大型高通量原子反應堆建成
1981年2月9日,二機部西南反應堆工程設計院研究設計的我國第一座大型高通量原子反應堆建成,併成功地進行了高功率運行。該反應堆熱功率設計定額爲12.5萬千瓦,最大熱中子通量是每秒鐘每平方釐米620萬億個中子。該反應堆...
歷史事件意大利科學家費米誕生
...”。1938年奧托-弗裏施和莉澤-邁特納首先看到,在這樣的反應中,核裂變正在發生。在理論方面,費米在羅馬時的主要成就在他的β衰變理論。這是不穩定核中的過程,在這個過程中,一箇中子轉化爲一個質子,併發射一個電子...
歷史事件抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...牀試驗以奧司他韋爲對照藥,試驗結果顯示其療效和不良反應與奧司他韋均無顯著性差異。奧司他韋是口服制劑,不便於重症患者使用,並且由於其上市時間相對早,目前發現出現耐藥性。帕拉米韋與奧司他韋結構不同,適用於...
歷史事件“北京重大疾病臨牀數據和樣本資源庫”建設項目啓動
...的重大疾病,設立了10個重大疾病研究樣本庫,集中存儲血清、細胞、遺傳物質、組織等樣本資源。據悉,甲型H1N1流感病毒樣本,也將被納入樣本庫之一的“新發突發”樣本庫。已有天壇醫院、佑安醫院、北京腫瘤醫院等6家醫...
歷史事件中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國
...家監管體系、上市許可工作、上市後監管包括接種後不良反應監測、批簽發、實驗室管理、對生產場所和分銷渠道的監管檢查以及臨牀試驗的授權與監督等方面的工作情況。專家們還赴北京、上海、河北、江蘇等地考察當地疫苗...
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