中國進一步收緊含麻黃鹼類複方製劑生產銷售
...進行嚴厲打擊。通知事項如下:一、將單位劑量麻黃鹼類藥物含量大於30mg(不含30mg)的含麻黃鹼類複方製劑,列入必須憑處方銷售的處方藥管理。醫療機構應當嚴格按照《處方管理辦法》開具處方。藥品零售企業必須憑執業醫...
新聞動態SFDA要求停止西布曲明的生產、銷售和使用 曲美等減肥藥退市
...藥品由生產企業負責召回銷燬。西布曲明是減肥輔助治療藥物。近年來,在歐盟、澳大利亞等國家和地區進行了一項旨在研究西布曲明心血管不良事件的國際多中心臨牀研究,結果顯示使用該藥可能增加受試者嚴重心血管風險(...
歷史事件FDA首次批准利用人工智能(AI)技術的醫療設備上市銷售
2018年4月11日,美國食品和藥物管理局(FDA)首次批准了利用人工智能(AI)技術的醫療設備上市銷售。科技日報北京4月12日電(記者張夢然)據美國食品和藥物管理局(FDA)官方網站11日消息稱,該機構首次批准利用人工智能(A...
歷史事件香港《中醫藥條例》第119條實施 中成藥必須註冊方可在本港進口、銷售和管有
...有。衛生署發言人解釋,中成藥如果要獲得註冊,必須在藥物的安全、品質及成效方面符合中藥組的要求。發言人表示,《條例》第119條實施後,在港銷售、進口或管有未經註冊的中成藥將屬違法,一經定罪,可判罰款十萬...
歷史事件貝達安進製藥有限公司成立
...進製藥有限公司,其總部設在杭州,負責將安進公司抗癌藥物帕妥木單抗引入中國市場。貝達藥業和安進公司將攜手合作,在通過相關審批後,及時高效的把帕妥木單抗引入中國,讓中國患者受益。帕妥木單抗目前已在全球40多...
歷史事件北京破獲10年來特大假藥案 涉案金額945萬
...等西藥成分,且製造工藝極爲粗糙,有可能導致患者使用藥物後中毒甚至死亡的嚴重後果。該團伙銷售賬目顯示,已有1.7萬餘人購買了此類假藥。2009年4月14日,北京市藥品監督管理局、北京市公安局刑偵總隊、北京市公安局宣...
歷史事件全球首個家用型艾滋病毒檢測設備OraQuick獲批上市
2012年7月3日,美國食品和藥物管理局(FDA)批准了一種艾滋病病毒檢測器上市銷售,該種艾滋病毒檢測器屬於家用型,使人們在家就可以檢測自己是否受艾滋病毒感染。該設備是全球首個被批准上市的家用型艾滋病毒檢測設備。...
歷史事件國家食品藥品監督管理局決定停止生產銷售和使用鹽酸克侖特羅片劑
...用風險大於效益。2、鹽酸克侖特羅片劑是否有其他替代藥物?鹽酸克侖特羅片劑主要用於支氣管哮喘治療,目前已有多種更安全有效的替代藥品,如沙丁胺醇、特布他林、福莫特羅等,該品種撤市不會對臨牀用藥造成影響。3、...
歷史事件衛生部門開始穩步推進基本藥物制度的實施
...組辦公室召開電視電話會議,發佈了《關於建立國家基本藥物制度的實施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》和2009版《國家基本藥物目錄(基層部分)》,標誌着國家基本藥物制度實施工作正式啓動。爲確保建立...
歷史事件食品安全事故頻出,中國相關政策密集出臺嚴打食品非法添加
...禁止在農產品種植、養殖、加工、收購、運輸中使用違禁藥物或其他可能危害人體健康的物質。(二)加強非法添加行爲監督查驗。各地區、各有關部門要加大監督檢查力度,實行網格化監管,明確責任,分片包乾,消除監管死...
歷史事件