國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...、《藥品標準管理辦法》、《藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理規定》、《藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則》、《藥物臨牀試驗中嚴重不良事件報告與監測管理規定》及天然藥物註冊技術要求等法規和規範性文件的研究起草...
新聞動態2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...,明年7月1日正式實施。《中國藥典》是國家爲保證藥品質量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典,是藥品研製、生產、經營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據,是國家藥品標準體系的核心,是開展國際交流...
歷史事件衛生部印發2012年衛生工作要點
...設。制訂《醫療質量管理與控制辦法》,開展單病種醫療質量控制工作,落實病人安全目標。完善醫療技術臨牀應用准入機制,制訂手術分級目錄,重點加強植(介)入類技術規範管理。繼續推進臨牀路徑管理和腫瘤、心腦血管...
新聞動態中醫藥規範研究學會成立
...藥規範研究相關指南,內容涉及到中藥安全性、有效性、質量評價、鍼灸、作用機制、法規等10個工作組。該項目將於2012年10月結題,爲維持已建立的課題組之間的廣泛聯繫和合作關係,推動全球範圍內更廣泛的中醫藥領域的交...
歷史事件濟南市食品安全風險監測與評估中心成立
...均在可監測之列。這將客觀準確地掌握市場上各種食品的質量,評估、分析、預測可能出現的各種危險因素和致病因素,快速地發現食源性疾病並調查處理和診治。據悉,這是全省首個食品安全風險監測與評估中心。濟南市作爲省會...
歷史事件衛生部門開始穩步推進基本藥物制度的實施
...機構使用基本藥物管理辦法(暫行)》、《國家基本藥物質量監督管理辦法》、《國家基本藥物臨牀應用指南》、《國家基本藥物處方集》等配套文件,配合有關部委制定並公佈國家基本藥物零售指導價格、完成基本醫療保障藥...
歷史事件國家衛生健康委發佈36項新食品安全國家標準
...《食品添加劑丁香酚》(GB1886.129-2022)等11項食品添加劑質量規格標準、《食品營養強化劑二十二碳六烯酸油脂(金槍魚油)》(GB1903.26-2022)等9項食品營養強化劑質量規格標準、《食品中二氧化硫的測定》(GB5009.34-2022)等9項...
新舊聞;新聞動態哈醫大一院成爲全國首家五星級臨牀教學基地
...牀醫學教育發展建設督導專家委員會”暨“本科臨牀教育質量保障體系實測評估”,獲得最高級別——五星級評價,成爲全國首家五星級臨牀教學基地。2010年1月5--7日,“全國臨牀醫學教育發展建設督導專家委員會”暨“本科臨...
歷史事件中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國
...可工作、上市後監管包括接種後不良反應監測、批簽發、實驗室管理、對生產場所和分銷渠道的監管檢查以及臨牀試驗的授權與監督等方面的工作情況。專家們還赴北京、上海、河北、江蘇等地考察當地疫苗監管單位。在評估中...
歷史事件食品安全事故頻出,中國相關政策密集出臺嚴打食品非法添加
...重點環節的日常監管,督促生產企業嚴格執行有關標準和質量安全控制要求。規範復配食品添加劑生產,嚴禁使用非食用物質生產復配食品添加劑。工商部門要監督食品添加劑銷售者建立並嚴格執行進貨查驗、銷售臺賬制度,嚴...
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