WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...:ICS11.020CCSC50中華人民共和國衛生行業標準《WS/T804—2022臨牀化學檢驗基本技術標準》(Basictechnicalstandardforclinicalchemistrylaboratory)由中華人民共和國國家衛生健康委員會2022年11月2日《關於發佈〈臨牀化學檢驗基本技術標準〉等4...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 490—2016 臨牀化學測量系統校準指南
...息:ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T490—2016《臨牀化學測量系統校準指南》(Guidelinetocalibrationofclinicalchemistrymeasurementsystem)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2016年07月07日發佈,自2016年12月15日起實施。...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準WS/T 406-2012 臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求
...alhematologyICS11.100C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T406-2012臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求Analyticalqualityspecificationsforroutinetestsinclinicalhematology《臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求》由中華人民共和國衛生部於2012年12月25...
中華人民共和國衛生行業標準冷鏈食品生產經營過程新冠病毒防控消毒技術指南(第二版)
...法:冷鏈食品生產、運輸、銷售等生產經營過程中可選擇化學及物理兩種消毒技術進行消毒。6.1物理消毒:可選用經實驗室和現場驗證有效、並經相關機構評價合格的物理性消毒方法對冷鏈食品生產經營各環節進行消毒。6.2化學...
法規文件;疾病預防控制;新型冠狀病毒感染的肺炎;消毒滅菌;食品安全WS/T 416—2013 干擾實驗指南
.../T1.1—2009給出的規則起草。本標準主要起草單位:衛生部臨牀檢驗中心、北京大學第一醫院、北京協和醫院、首都醫科大學附屬北京同仁醫院。本標準主要起草人:汪靜、陳文祥、趙海艦、謝潔紅、王冬環、申子瑜、王學晶、邱...
中華人民共和國衛生行業標準;臨牀檢驗凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...度試驗、插頭連接設備連接阻抗(如有)。(九)產品的臨牀要求:1.符合《醫療器械註冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第16號)附件12規定,執行國家標準、行業標準的凝血分析儀產品,國內市場上有同類型產品,不...
法規文件化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...owùzhìliàngkòngzhìfēnxīfāngfǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH5-1化學藥物質量控制分析方法...
法規文件WS/T 806—2022 臨牀血液與體液檢驗基本技術標準
...:ICS11.020CCSC50中華人民共和國衛生行業標準WS/T806—2022《臨牀血液與體液檢驗基本技術標準》(Basictechnicalstandardforclinicalhematologyandbodyfluidanalysis)由中華人民共和國國家衛生健康委員會2022年11月2日《關於發佈〈臨牀化學檢驗基本...
詞條;化驗及醫學檢查;中華人民共和國衛生行業標準超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...聲多普勒胎兒監護儀可實時監護胎兒心跳等變化情況,爲臨牀提供準確的診斷及處理資料,它既可單獨使用,也可通過網絡接口與產科中央監護系統連接,形成一套有中央站的網絡監護系統,也可以同時提供多種移動應用解決方...
法規文件3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...用對於3A類半導體激光治療機,具有較爲成熟機理和較多臨牀研究數據支持的醫學應用主要是血管外照射緩解高脂血症、高粘血癥引起的臨牀症狀或鎮痛作用。鎮痛作用是美國FDA批准激光生物刺激治療產品的預期用途。(五)產...
法規文件