FDA批准美國首個癌症治療疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
...venge的藥物是丹德里昂公司(DendreonCorporation)開發的。在臨牀試驗中,這種藥物可以延長病人生命4個月。科學家已經爲促使免疫系統攻擊癌症努力了幾十年,因爲它比現在使用的化學療法副作用小。但到目前爲止,免疫療法效...
歷史事件抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...鈉注射液。帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,現有臨牀試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬於甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個靜脈給藥的神經氨酸酶抑制劑,對於那些流感重症患者、無法...
歷史事件全球首個生物工程角膜“艾欣瞳”獲批上市
...獲批上市的生物工程角膜,也是目前世界上唯一一個完成臨牀試驗的高科技生物工程角膜產品。該產品於2013年成功完成臨牀試驗,總有效率達到94.44%,愈後效果接近人捐獻角膜。這是中國再生醫學國際有限公司(以下簡稱“中...
歷史事件國家食品藥品監督管理局決定停止生產銷售和使用鹽酸克侖特羅片劑
...再評價意見認爲鹽酸克侖特羅片劑具有潛在濫用風險,且臨牀價值有限,長期不合理使用可對患者心肺功能產生嚴重影響,在我國使用風險大於效益。根據《藥品管理法》相關規定,國家食品藥品監督管理局決定停止鹽酸克侖特...
歷史事件我國首次分離出艾滋病毒
...血液中分離出來的。分離出的病毒經艾滋病人特異性血清證明爲艾滋病毒,該病毒傳代到對艾滋病敏感的白血病細胞後經艾滋病特異血清再次證明是艾滋病毒。這次分離對我國艾滋病的診斷防治具有重要意義。分離艾滋病毒的工...
歷史事件索爾克爲預防小兒麻痹症帶來福音
...一種預防脊髓灰質炎的疫苗已經在90個成年人和兒童身上試驗成功。疫苗的培育者是匹茲堡大學的喬納斯·索爾克博士。這種疫苗是用來殺死這種令人恐怖的使人致殘的病菌。試驗結果表明這種疫苗可以用來預防所有三種脊髓灰...
歷史事件世界首創轉基因水稻在安徽合肥市問世
...束介導法,與安徽省農科院聯合攻關多年育成的。經檢驗證明,其外源基因在後代中遺傳。這一重大突破爲定向育種開拓了新路。專家介紹,通過有目的的基因轉移,實現物種定向遺傳改良,是當今生命科學研究中熱門的高科技...
歷史事件美國科學家透露克隆自己的計劃
...種種影響之前,應當在全球範圍內停止所有進一步的克隆試驗。
歷史事件國內首個“中國精神藥物學術研究組織”成立
...二五“重大新藥創制”科技重大專項——“精神藥物新藥臨牀評價研究技術平臺”課題啓動會上成立。上海市精神衛生中心中心趙敏副院長主持成立儀式。上海市交大醫學院副院長陳紅專、上海市衛生局科教處副處長王劍萍、上...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...的職責。1.1完善藥品註冊管理法規體系一是發佈了《藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》,規範和指導倫理委員會的藥物臨牀試驗倫理審查工作,加強藥物臨牀試驗的質量管理和對受試者的保護,提高藥物臨牀試驗倫理審查工...
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