中藥指紋圖譜
...方法也是非常必要的。國內外技術現狀和發展趨勢標準的藥物品種包含了組成藥物的各種化學物質的結構和相對含量的內容,這是保證植物藥及其製劑質量的必要條件。近年來,隨着天然產物化學和現代儀器分析技術等相關學科...
化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...音:huàxuéyàowùzhìjìyánjiūjīběnjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物製劑研究基本技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH4-1化學藥物製劑研究基本技術指導原則一、...
法規文件化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...概述口服緩控釋製劑係指用藥後能在較長時間內持續釋放藥物的製劑。緩控釋製劑中的藥物按適當的速度緩慢釋放並吸收,血藥濃度“峯谷”波動較小,可避免超過治療血藥濃度範圍的毒副作用,又能較長時間保持在有效濃度範...
酶免疫技術
...munoassay,RIA)很快普遍應用於體液中的激素、微量蛋白及藥物的測定。酶用作免疫技術標記物是從抗原定位開始的。1966年Nakene和Pierce利用酶使底物顯色的作用而得到與熒光抗體技術相似的結果。70年代初,酶標抗體技術開始應用...
手術天然藥物新藥研究技術要求
拼音:tiānrányàowùxīnyàoyánjiūjìshùyàoqiú《天然藥物新藥研究技術要求》由國家食品藥品監督管理局於2013年1月18日國食藥監注[2013]17號印發。天然藥物新藥研究技術要求一、概述:本技術要求所指的天然藥物是指在現代醫藥理...
法規文件中醫外科學
...較難適應現代臨牀的需求,必須結合現代製藥技術,包括納米技術和分子生物學技術,開展對傳統有效膏劑、散劑的製作工藝、藥物篩選和藥物配伍的研究工作,建立新的中藥外用劑型及給藥方式,如硬膏劑、膜劑、氣霧劑、緩...
中醫學;學科名;書籍;中醫外科學2010年版藥典二部附錄XIX
...他分析方法予以補充;③視具體情況予以驗證。附錄XIXB藥物製劑人體生物利用度和生物等效性試驗指導原則:生物利用度是指製劑中的藥物被吸收進入血液的速率和程度。生物等效性是指一種藥物的不同製劑在相同的試驗條件...
2010年版藥典附錄中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...國食藥監注[2007]743號2007年12月06日發佈爲促進中藥、天然藥物研製工作進一步規範化、科學化和標準化,加強中藥、天然藥物注射劑的質量管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、...
法規文件纖維素酶
...:Cellulase別名:康彼身;康彼申;combizym分類:消化系統藥物助消化藥物劑型:0.5g。纖維素酶的藥理作用:每片含有胰酶220mg,相當於脂肪酶(lipase)74OOu(FIP),蛋白酶(protease)420u(FIP),澱粉酶(amylase)7000u(FIP);含米...
消化系統藥物;助消化藥物;藥物化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...huàxuéyàowùcánliúróngjìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH7-1化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則一...
法規文件