化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...有效、穩定、使用方便。如果劑型選擇不當,處方、工藝設計不合理,對產品質量會產生一定的影響,甚至影響到產品的藥效及安全性。因此,製劑研究在藥物研發中佔有十分重要的地位。本指導原則是根據國內藥物研發實際狀...
法規文件中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...具體藥物的特點進行有針對性的、體現個性化的臨牀試驗設計。研究者應根據所研究藥物的特點,在臨牀前研究結果基礎上,結合學科進展以及臨牀實際,並遵照藥物臨牀試驗質量管理規範(GCP)要求,以科學的精神、嚴謹的態...
奧托·勒維
...一起因發現神經衝動的化學傳遞,而獲得1936年的諾貝爾生理學或醫學獎。諾貝爾生理學或醫學獎獲獎原因“神經衝動的化學傳遞的相關發現”"fortheirdiscoveriesrelatingtochemicaltransmissionofnerveimpulses"奧托·勒維生平奧托·勒維(OttoLoewi...
人物百科;諾貝爾生理學或醫學獎預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...督管理局目前對該類藥物臨牀總體研究方案以及相關研究設計的考慮,以支持流感藥物的研發。本指導原則是在借鑑國內外相關指導原則和同類產品研發基礎上,由藥品審評人員、藥物申辦者、臨牀研究者經充分討論後製定。隨...
法規文件心理統計
...。60年代以後,由於電子計算機的廣泛應用,多因素實驗設計和統計方法的普及與應用已成爲可能。多元分析方法已成爲心理學家處理數據,檢驗假設,構造模型和分析結果的有效工具。心理統計與心理實驗、心理測量有極爲密...
心理學與精神病學實驗胚胎學
...地翻譯成其他國家的文字,因而往往用實驗動物學、發育生理學、實驗胚胎學來代替,這些名詞幾乎都成了同義語。但是實驗動物學顯然不合適,因爲這是一個與敘述性動物學相對應的名詞,含義過於廣泛,說不出這個學科的特...
GBZ/T 240.17—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第17部分:亞急性吸入毒性試驗
...最低有作用劑量,爲亞慢性、慢性毒性或致癌試驗的劑量設計提供依據。5試驗概述:實驗動物分成幾個吸入濃度梯度的組別,每組一個濃度,連續吸入染毒14d或28d。染毒期間每日密切觀察動物的毒性反應,期間死亡、瀕死或試...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;毒性試驗合成生物學
...統生物科學與工程領域。系統科學方法與原理源自坎農的生理學穩態機理和圖靈的計算機模型及圖式發生的研究,又應用於生物科學與工程。計算機科學中的圖形識別被翻譯成“模式”,但生物學中又有將“modelanimal”翻譯成模...
GBZ/T 240.2—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第2部分:急性經口毒性試驗
...重的20%。試驗前動物應在試驗環境中至少適應3d。6.3劑量設計:根據所選方法的要求進行劑量設計。原則上應設4個~5個劑量組,每組動物一般爲10只,雌雄各半。各劑量組間距大小以兼顧產生毒性大小和死亡爲宜,通常以較大組...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經口毒性GBZ/T 240.26—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第26部分:慢性吸入毒性試驗
...解毒性作用的持續性、可逆性或遲發毒作用;也可在試驗設計時每組增加一定的動物數,試驗結束時每組剖殺部分動物(數量應滿足統計分析),部分動物繼續作追蹤觀察。6.5對照組:應設立對照組。對照組動物不接觸受試樣品...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;吸入毒性