藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...nshìguǎnlǐzhǐnán(shìxíng)《藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月2日國食藥監注[2011]482號發佈。藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)第一章總則:第一條...
基因芯片診斷技術管理規範(試行)
...的,經衛生部臨牀檢驗中心驗收合格的臨牀基因擴增診斷實驗室。(三)有專用的樣本核酸提取和模板製備操作室、擴增和雜交操作室,並配備相應的專用儀器設備。(四)有專用的基因芯片數據分析室(區)及相應的計算機軟...
法規文件腫瘤消融治療技術管理規範(試行)
...具有衛生行政部門覈准登記的相關診療科目。(三)必須具備由國家食品藥品監督管理局批准用於臨牀治療的腫瘤消融設備和材料。(四)具備影像引導的技術設備,如超聲、CT或MRI等,並具備用於評估局部療效的對比增強影像...
公文;醫療技術管理規範單採血漿站基本標準(2021年版)
...部門設置應當滿足功能需求。(二)單採血漿站血液檢測實驗室應當按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規定設立並管理。(三)設置放射診療室的單採血漿站,應當符合《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》等...
法規文件;單採血漿站組織工程化組織移植治療技術管理規範(試行)
...職醫師。(二)其他相關衛生專業技術人員。1.組織工程實驗室至少具備1名從事組織工程研究並有相當組織工程研究基礎的、副研究員及以上專業技術職務任職資格的總體負責人。2.從事細胞製備工藝的操作人員應具有相關專業...
醫療技術管理規範;公文化妝品行政許可檢驗機構資格認定規範
...、量程、精度應當滿足許可檢驗項目的需要。第六條各類實驗室應當符合國家有關實驗室質量、安全管理規定的要求,其面積和數量應當滿足許可檢驗工作的需要,並具備以下條件:(一)應當具有相對固定的、與申請許可檢驗...
法規文件醫院手術部(室)管理規範(試行)
...醫療質量。第二章基本條件第五條醫院手術部(室)應當具備與醫院等級、功能和任務相適應的場所、設施、儀器設備、藥品、手術器械、相關醫療用品和技術力量,保障手術工作安全、及時、有效地開展。第六條手術部(室)...
手術實驗動物質量管理辦法
...實驗動物檢測機構以國家標準(DB/T15481)“校準和檢驗實驗室能力的通用要求”爲基本條件。必須是實際從事檢測活動的相對獨立實體;不能從事實驗動物商業性飼育經營活動;具有合理的人員結構,中級以上技術職稱人員比...
法規文件新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)
...對獨立且通風良好的空間內進行;基層醫療衛生機構具備實驗室條件的,鼓勵在實驗室內進行檢測操作。4.建立抗原檢測陽性人員的報告、轉運制度與工作流程。(二)檢測結果的處置。:1.針對抗原檢測陽性人員,基層醫療衛...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;抗原檢測基本運動技能
...須的基本技能。(4)學生畢業以後繼續學習和工作所應具備的技能。在中學生物教學中,使學生獲得生物學的基本運動技能的具體目的和任務主要是:(1)使學生獲得使用觀察實驗的器具和儀器的運動技能。例如使用放大鏡、...