WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...03臨牀生物化學檢驗常規項目分析質量指標WS/T404臨牀常用生化檢驗項目參考區間WS/T574臨牀實驗室試劑用純化水WS/T641臨牀檢驗定量測定室內質量控制WS/T644臨牀檢驗室間質量評價WS/T662臨牀體液檢驗技術要求WS/T780兒童臨牀常用生化...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 781—2021 便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南
...T779—2021兒童血細胞分析參考區間WST780—2021兒童臨牀常用生化檢驗項目參考區間WST781—2021便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南上述標準自2021年10月1日起施行。特此通告。國家衛生健康委2021年4月19日前言:本文件按照GB/T1.1—20...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查;便攜式血糖儀WS/T 806—2022 臨牀血液與體液檢驗基本技術標準
...華人民共和國衛生行業標準WS/T806—2022《臨牀血液與體液檢驗基本技術標準》(Basictechnicalstandardforclinicalhematologyandbodyfluidanalysis)由中華人民共和國國家衛生健康委員會2022年11月2日《關於發佈〈臨牀化學檢驗基本技術標準〉等4...
詞條;化驗及醫學檢查;中華人民共和國衛生行業標準肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...,在規範的制訂過程中我們還徵求了有關專家及北京主要生化試劑生產廠家的意見。三、編寫格式:本規範正文的編寫大綱主要遵從國家食品藥品監督管理局於2005年9月香山會議確定的編寫大綱進行編制。四、部分內容的編寫說...
法規文件單採血漿站技術操作規程(2022年版)
...血紅蛋白儀、單採血漿機、全自動酶免檢測設備、全自動生化分析儀、血漿儲存冷庫等)在投入使用前應當進行設備確認。3.1.1制定和審批確認方案,確保人員、設備設施和文件等均已具備,並對人員進行確認方案內容的培訓。...
詞條;獻血;獻血管理;血液成分單採WS/T 490—2016 臨牀化學測量系統校準指南
...T403臨牀生物化學檢驗常規項目分析質量指標YY/T0654全自動生化分析儀JCGM200國際計量學詞彙基本和通用概念及相關術語(VIM)[InternationalVocabularyofMetrology——BasicandGeneralConceptsandAssociatedTerms(VIM)]3術語和縮略語:3.1術語和定義:...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準血站技術操作規程(2012版)
...品藥品檢定研究院、中國疾病預防控制中心、衛生部臨牀檢驗中心等)的評價數據。4.2.2證照要求4.2.2.1應建立血液檢測試劑證照審覈程序,在採購前和驗收時覈實應具備的有效證照文件。4.2.2.2採購藥品類檢測試劑應索取以下加...
體外診斷試劑註冊管理辦法
...用於微生物鑑別或者藥敏試驗的試劑;11.用於其他生理、生化或者免疫功能指標檢測的試劑。(三)第三類產品:1.與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑;2.與血型、組織配型相關的試劑;3.與人類基因檢測相關...
部門規章;醫療器械WS/T 404.10—2022 臨牀常用生化檢驗項目參考區間第10部分:血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、遊離三碘甲狀腺原氨酸、遊離甲狀腺素、促甲狀腺激素
...SC50中華人民共和國衛生行業標準WS/T404.10—2022《臨牀常用生化檢驗項目參考區間第10部分:血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、遊離三碘甲狀腺原氨酸、遊離甲狀腺素、促甲狀腺激素》(Referenceintervalsforcommonclinicalbiochemistrytests-Pa...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;臨牀生化檢驗;血液檢查WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白膽固醇檢測
...儀器主要分白動和半自動儀器,日前多數實驗室採用自動生化分析儀,小型實驗室可能採用半自動分析儀。注2:可見下列類型分析系統:——封閉系統,儀器、試劑和校準物來自同一廠商,供配套使用,見於部分使用白動分析...
詞條;臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準