2010版GMP開始實施

2011年3月1日，《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》開始正式實施。新建藥品生產企業、藥品生產企業新建（改、擴建）車間應符合《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》的要求。現有藥品生產企業將給予不超過5年的過渡...

國家食品藥品監督管理局決定停止生產銷售和使用鹽酸克侖特羅片劑

...品監督管理局發佈《關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知》（國食藥監辦[2011]432號）通知，要求停止鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷批准證明文件。自2009年始，國家食品藥品監督管理局組織對鹽...

央視揭毒膠囊老底，藥企道德淪喪備受質疑

...些不法廠商使用重金屬鉻超標的工業明膠冒充食用明膠來生產藥用膠囊的消息，引發社會廣泛關注。“是藥三分毒”不怕你不信，藥廠有新解！：被明令禁止使用的工業皮革廢料究竟是如何變成藥用膠囊原料？在前後長達8個月...

含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市

...製劑，臨牀使用的主要是右丙氧氛的複方製劑。劑型包括片劑、膠囊劑、注射劑等。目前，我國生產上市的僅有右丙氧芬的複方片劑，包括丙氧氨酚片與丙氧匹林片，生產企業分別爲江蘇恆瑞醫藥股份有限公司和國藥集團國瑞藥...

食品安全事故頻出，中國相關政策密集出臺嚴打食品非法添加

...知》，要求嚴厲打擊食品非法添加行爲，規範食品添加劑生產使用。與食品安全問題相關的農業部、國務院食品安全辦、工信部、公安部、商務部、衛生部、工商總局、質檢總局、國家食品藥品監督管理局等9部委紛紛出臺相關...

2010年北京二三級醫院藥價將實現統一 讓利患者26億

...。低價藥品指的是注射劑每支最高零售價格1元及以下，片劑每片、膠囊每粒最高零售限價0.1元及以下藥品。關於採購6個採購小組合併爲一市衛生局介紹，除軍隊醫院外，北京市醫療機構按照隸屬關係不同，分爲衛生部直屬醫院...

首批短缺基本藥物開始實行定點生產

...國家食品藥品監督管理總局聯合下發《關於基本藥物定點生產試點有關事項的通知》（工信部聯消費〔2015〕69號），對用量小臨牀必需的基本藥物品種正式開展定點生產。據悉，去乙酰毛花苷等4個品種作爲首批定點生產試點品...

北京統一推行實施“保健食品電子監管系統”

...，統一推行實施“保健食品電子監管系統”，對保健食品生產、經營企業的基本生產經營情況施行網上動態實時連續監督。“保健食品電子監管系統”將利用信息化監管手段，在保健食品監管的連續性、完整性、科學性上提供更...

中國進一步收緊含麻黃鹼類複方製劑生產銷售

...劑不得超過720mg，口服液體制劑不得超過800mg。相關藥品生產企業應當在2013年2月28日前完成上述藥品的標籤、說明書和包裝的修改工作，未完成的2013年3月1日後不得銷售。2013年2月28日前上市的藥品，按原銷售方式售完爲止。二、...

中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國

...組織評估，成爲全世界第３６個具有合格監管體系的疫苗生產國。世界衛生組織疫苗監管體系評估專家組組長拉瓦里·貝爾加比在京宣佈了這個消息。這意味着，中國生產的疫苗質量可靠，其安全性和有效性得到了國際標準的保...