2010年版藥典一部附錄XVIII
...設備:微生物實驗室應配備與檢驗能力和工作量相適應的儀器設備,其類型、測量範圍和準確度等級應滿足檢驗所採用標準的要求,設備的安裝和佈局應便於操作,易於維護、清潔和校準,並保持清潔和良好的工作狀態。用於試...
2010年版藥典附錄2010年版藥典二部附錄XIX
...和檢驗正電子類放射性藥品相適應的場所、儀器和設備。儀器設備應定期校驗,確保狀態正常,並有儀器設備操作和校驗規程、使用和維修記錄。2.製備和檢驗正電子類放射性藥品的生產企業和醫療機構應具有相應專業技術人...
2010年版藥典附錄WS/T 395-2012 公共場所集中空調通風系統衛生學評價規範
...靠、性能良好,與集中空調系統衛生學評價項目相配套的儀器設備,基本儀器設備見附錄A。3.4.2儀器設備的配置應能滿足工作的需要,並能良好運行。3.4.3儀器設備應定期進行計量檢定,並貼有檢定或校驗標識。定量採樣機器人...
中華人民共和國衛生行業標準公共場所集中空調通風系統衛生學評價規範
...性能完好、與集中空調通風系統衛生學評價項目相配套的儀器設備,基本儀器設備見表K1。計量設備應有計量檢定證書。表K1基本儀器設備測定項目儀器設備規格微生物真菌檢驗實驗室培養箱35±1℃或37±1℃厭氧培養裝置普通冰箱...
法規文件;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...色譜質譜分析、蛋白電泳檢測等操作的技術人員,應接受儀器設備基本原理、操作、維護保養、一般性故障排除、結果解讀的培訓,經評估具備相應能力後方可上崗。崗位變更或離崗超過6個月以上再上崗時,應再次培訓和/或評...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查保健食品技術審評要點
...員會的倫理審查批件,內容包括:審查批件號、審查試驗項目名稱、申請人名稱、試驗機構名稱、審查決定的明確闡述、倫理委員會的其他建議和要求、審查決定的日期、主任委員(或授權者)簽名、倫理委員會蓋章等。第十條...
法規文件WS/T 662—2020 臨牀體液檢驗技術要求
...腦脊液化學檢查主要包括葡萄糖、蛋白質、氯化物、酶學測定和蛋白電泳等,免疫學檢查主要包括免疫球蛋白、髓鞘鹼性蛋白測定等。2.3.2實驗室應注意各項目不同原理檢測方法的靈敏度和特異度差異,選擇適宜的方法開展檢測...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查消毒產品衛生安全評價規定
...或車間、轉委託生產加工的,消毒劑應進行有效成分含量測定,原液穩定性試驗,pH值測定(戊二醛類消毒劑應測定加入pH調節劑前、後的pH值);消毒器械應進行主要殺菌因子強度和電氣安全性能的測定。(二)消毒劑變更產品...
法規文件化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...實驗室,由於實驗室內部條件改變,如時間、分析人員、儀器設備、測定結果的精密度。驗證設計方案中的變動因素一般爲日期、分析人員、設備。3、重現性指不同實驗室之間不同分析人員測定結果的精密度。當分析方法將被...
法規文件2010年版藥典三部附錄XVII
...力檢查法指導原則:抑菌劑(防腐劑)效力檢查法系用於測定滅菌、非滅菌製劑中抑菌劑的活性,以評價最終產品的抑菌效力,同時也可用於指導生產企業在研發階段製劑中抑菌劑濃度的確定。如果藥物本身不具有充分的抗菌活...
2010年版藥典附錄